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止血鉗

簡介

止血鉗

簡介

止血鉗產品描述：
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

止血鉗預期用途：
用于鉗夾血管、分離組織以止血。

止血鉗品名舉例：
止血鉗、血管鉗、血管止血鉗、分離止血鉗、鼻止血鉗、上頜竇止血鉗、扁桃體止血鉗、喉止血鉗

止血鉗管理類別：
Ⅰ

止血鉗相關指導原則：
1、一次性使用內鏡用活體取樣鉗注冊技術審查指導原則
2、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

止血鉗相關標準：
1 . GB 18279.1-2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫療保健產品滅菌輻射第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫療保健產品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫療保健產品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標示“無菌”醫療器械的要求第l部分：最終滅菌醫療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗方法第一部分:試驗方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
32 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

止血鉗相關檢測項目：
1 . 彈性和牢固性《穿鰓式止血鉗通用技術條件： GB/T2766-2006 》
2 . 吻合性《穿鰓式止血鉗通用技術條件： GB/T2766-2006 》
3 . 頭端擺動量《穿鰓式止血鉗通用技術條件： GB/T2766-2006 》
4 . 尺寸《穿鰓式止血鉗通用技術條件： GB/T2766-2006 》
5 . 硬度《穿鰓式止血鉗通用技術條件： GB/T2766-2006 》
6 . 表面粗糙度《穿鰓式止血鉗通用技術條件： GB/T2766-2006 》
7 . 耐腐蝕性能《穿鰓式止血鉗通用技術條件： GB/T2766-2006 》
8 . 對稱性《穿鰓式止血鉗通用技術條件： GB/T2766-2006 》
9 . 外觀《穿鰓式止血鉗通用技術條件： GB/T2766-2006 》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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上海電纜研究所檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：家用和類似用途的器具耦合器標準：Y型電線組件和Y型互連電線組件 GB/T 26219-2010

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：固色劑 Y 標準：固色劑 Y HG/T2670-1995

檢測項：全部參數檢測樣品：化學試劑 N，N-二甲基甲酰胺標準：化學試劑 N，N-二甲基甲酰胺 GB/T17521-1998

檢測項：全部參數檢測樣品：直接黑L-N（C.I.直接黑9）標準：直接黑L-N（C.I.直接黑9） HG/T3437-2010

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上海天祥質量技術服務有限公司

檢測項：安全要求檢測樣品：家具標準：家庭用的蹦床 prEN71-Y date: 2012-02-14

檢測項：N－亞硝基胺的測定檢測樣品：兒童產品標準：橡膠及彈性體材料 N－亞硝基胺的測定 GB/T 24153:2009

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉(吊白塊) 檢測樣品：食品標準：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定 GB/T 21126-2007

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江陰市計量測試檢定所

檢測項：人工通孔尺寸檢測樣品：探傷對比試樣標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測項：人工槽尺寸檢測樣品：光滑工件標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

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北京通和實益電信科學技術研究所有限公司威爾克通信實驗室

檢測項：設備保護能力檢測樣品：分組傳送網（PTN）設備標準：ITU-T Y.1720 MPLS 網絡的保護倒換

檢測項：OAM能力檢測樣品：分組傳送網（PTN）設備標準：ITU-T Y.1711 MPLS 網絡的OAM 功能和機制

檢測項：分組同步功能和性能檢測樣品：分組傳送網（PTN）設備標準：ITU-T Y.1731 基于Ethernet 的網絡OAM功能和機制

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中國水產科學研究院黃海水產研究所檢測實驗室

檢測項：全部項目檢測樣品：*飼料用水解羽毛粉標準：飼料用水解羽毛粉NY/Y915-2004

檢測項：部分項目檢測樣品：*食品中污染物限量標準：食品中污染物限量GB 2762-2005

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黑龍江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全部項目檢測樣品：綠色食品標準：綠色食品食用菌NY/Y749-2003

檢測項：鈉檢測樣品：水產品標準：水產品中鈉、鎂、鋁、鈣、鉻、鐵、鎳、銅、鋅、砷、鍶、鉬、鎘、鉛、汞、硒的測定微波消解-電感耦合等離子體質譜法 SN/T 2208-2008

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武漢網銳實驗室(信息產業光通信產品質量監督檢驗中心)

檢測項：業務承載功能檢測樣品：PTN 標準：ITU-T Y.1720 MPLS網絡的保護倒換

檢測項：分組同步功能和性能檢測樣品：PTN 標準：ITU-T Y.1731基于Ethernet的網絡OAM功能和機制

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常熟市產品質量監督檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：低碳鋼冷軋鋼帶標準：低碳鋼冷軋鋼帶 YB/Y5059-2005

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檢測項：鉀、鈉檢測樣品：食品標準：食品中鉀、鈉的測定GB/T5009.91-2003

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西南技術物理研究所檢測校準中心實驗室

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標準：電子及電氣元件試驗方法 GJB 360A－1996 方法 212 Y1

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標準：半導體分立器件試驗方法 GJB 128A－1997

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