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低中頻治療設(shè)備

簡(jiǎn)介

低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過(guò)電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類(lèi)別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測(cè)量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無(wú)菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說(shuō)明書(shū) 《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類(lèi) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動(dòng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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食品中干物質(zhì)含量的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：干物質(zhì)含量檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB25192-2022 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 再制干酪和干酪制品

檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心更多相關(guān)信息>>

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湖南天誠(chéng)煙花爆竹檢驗(yàn)服務(wù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：12度．和60度的斜板平穩(wěn)性檢測(cè)樣品：煙花爆竹標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)消費(fèi)者委員會(huì)聯(lián)邦法規(guī)16章1500及1507節(jié) 煙花法規(guī)（采用湖南天誠(chéng)煙花爆竹檢驗(yàn)服務(wù)有限公司測(cè)試方法TM-CPSC-01~12(Dec28, 2007)）

檢測(cè)項(xiàng)：引線的牢固度檢測(cè)樣品：煙花爆竹標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)消費(fèi)者委員會(huì)聯(lián)邦法規(guī)16章1500及1507節(jié) 煙花法規(guī)（采用湖南天誠(chéng)煙花爆竹檢驗(yàn)服務(wù)有限公司測(cè)試方法TM-CPSC-01~12(Dec28, 2007)）

檢測(cè)項(xiàng)：?jiǎn)蝹€(gè)包件試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：煙花爆竹標(biāo)準(zhǔn)：聯(lián)合國(guó)《關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書(shū) 試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)》第五修訂版試驗(yàn) （ST/SG/AC.10/11/Rev.5) 第十六章 6(a)

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上海天合汽車(chē)安全系統(tǒng)有限公司汽車(chē)安全系統(tǒng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：調(diào)節(jié)件（和卷收器調(diào)節(jié)件）強(qiáng)度試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：汽車(chē)安全帶和約束系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車(chē)乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng) GB 14166-2013

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器的卷收力檢測(cè)樣品：汽車(chē)安全帶和約束系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車(chē)乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng) GB 14166-2013

檢測(cè)項(xiàng)：連接件（和卷收器連接件）強(qiáng)度試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：汽車(chē)安全帶和約束系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車(chē)乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng) GB 14166-2013

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延鋒百利得（上海）汽車(chē)安全系統(tǒng)有限公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器耐久性檢測(cè)樣品：汽車(chē)安全帶標(biāo)準(zhǔn)：安全帶零件標(biāo)準(zhǔn) GMW14831-2012-附錄F

檢測(cè)項(xiàng)：緊急鎖止式卷收器的鎖止檢測(cè)樣品：汽車(chē)安全帶標(biāo)準(zhǔn)：GB 14166-2003《機(jī)動(dòng)車(chē)成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》

檢測(cè)項(xiàng)：卷收力檢測(cè)樣品：汽車(chē)安全帶標(biāo)準(zhǔn)：GB 14166-2003《機(jī)動(dòng)車(chē)成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》

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上海愛(ài)麗服裝檢驗(yàn)修理有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：脹破強(qiáng)度和脹破擴(kuò)張度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：一般織物試驗(yàn)方法引裂強(qiáng)力(單舌法) JIS L1096:2010/8.17.1A法

檢測(cè)項(xiàng)：脹破強(qiáng)度和脹破擴(kuò)張度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：一般織物試驗(yàn)方法引裂強(qiáng)力(雙舌法) JIS L 1096:2010/8.17.2B法

檢測(cè)項(xiàng)：脹破強(qiáng)度和脹破擴(kuò)張度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：一般織物試驗(yàn)方法引裂強(qiáng)力(翼形法) JIS L 1096:2010/8.17.3C法

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蘇州朗博校準(zhǔn)檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：垂直度檢測(cè)樣品：小零件試驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 6675-2003（第A5.2款小零件測(cè)試）

檢測(cè)項(xiàng)：位置度檢測(cè)樣品：小零件試驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 6675-2003（第A5.2款小零件測(cè)試）

檢測(cè)項(xiàng)：同軸度檢測(cè)樣品：小零件試驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 6675-2003（第A5.2款小零件測(cè)試）

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檢測(cè)項(xiàng)：插接件插入殼體中的力檢測(cè)樣品：車(chē)用電線束插接器單線片式插接件標(biāo)準(zhǔn)：車(chē)用電線束插接器第3部分單線片式插接件的尺寸和特殊要求 QC/T 417.3-2001

檢測(cè)項(xiàng)：插接件在殼體中的保持力檢測(cè)樣品：車(chē)用電線束插接器單線片式插接件標(biāo)準(zhǔn)：車(chē)用電線束插接器第3部分單線片式插接件的尺寸和特殊要求 QC/T 417.3-2001

檢測(cè)項(xiàng)：插接件插入殼體中的力檢測(cè)樣品：車(chē)用電線束插接器單線片式插接件標(biāo)準(zhǔn)：車(chē)用電線束插接器第3部分單線片式插接件的尺寸和特殊要求 QC/T 417.3-2001

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浙江吉利汽車(chē)研究院有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：緊急鎖止式卷收器卷收力檢測(cè)樣品：汽車(chē)用安全帶標(biāo)準(zhǔn)：GB14166-2003《機(jī)動(dòng)車(chē)成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》 ECE R16-Rev7Errat1-2012.11《關(guān)于批準(zhǔn) 1. 機(jī)動(dòng)車(chē)輛乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng)2．裝有安全帶、安全帶提醒器、約束系統(tǒng)、兒

檢測(cè)項(xiàng)：緊急鎖止式卷收器強(qiáng)度檢測(cè)樣品：汽車(chē)用安全帶標(biāo)準(zhǔn)：GB14166-2003《機(jī)動(dòng)車(chē)成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》 ECE R16-Rev7Errat1-2012.11《關(guān)于批準(zhǔn) 1. 機(jī)動(dòng)車(chē)輛乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng)2．裝有安全帶、安全帶提醒器、約束系統(tǒng)、兒

檢測(cè)項(xiàng)：緊急鎖止式卷收器鎖止性能檢測(cè)樣品：汽車(chē)座椅標(biāo)準(zhǔn)：GB15083-2006《汽車(chē)座椅、座椅固定裝置及頭枕強(qiáng)度要求和試驗(yàn)方法》 FMVSS207-2011《座椅系統(tǒng)》 ECER17-Rev4 Amend3-2012 《關(guān)于就座椅、座椅固定點(diǎn)和頭枕方面批準(zhǔn)車(chē)輛

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廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器檢測(cè)樣品：汽車(chē)兒童安全座椅標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車(chē)兒童乘員用約束系統(tǒng) GB 27887-2011

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器檢測(cè)樣品：汽車(chē)兒童安全座椅標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于機(jī)動(dòng)車(chē)輛的兒童乘客束縛裝置核準(zhǔn)的統(tǒng)一規(guī)定 ECE R44-04 Rev.1/Add.43/Rev.2/Amend.2

檢測(cè)項(xiàng)：可萃取甲醛檢測(cè)樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：塑料三聚氰胺-甲醛模塑件可萃取的甲醛的測(cè)定 ISO 4614-1977

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上海市軸承技術(shù)研究所檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：圓度檢測(cè)樣品：滾動(dòng)軸承零件標(biāo)準(zhǔn)：滾動(dòng)軸承零件圓度和波紋度誤差測(cè)量及評(píng)定方法 JB/T 6642-2004

檢測(cè)項(xiàng)：表面粗糙度檢測(cè)樣品：滾動(dòng)軸承零件標(biāo)準(zhǔn)：滾動(dòng)軸承零件表面粗糙度測(cè)量和評(píng)定方法 JB/T 7051-2006

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：推力軸承標(biāo)準(zhǔn)：滾動(dòng)軸承及其零件補(bǔ)充技術(shù)條件 JB/T 10336-2002

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