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凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血分析儀器產品描述：通常由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統等組成。原理一般為凝固法、產色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監測儀、活化凝血時間與凝血速率監測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關指導原則：
1、凝血分析儀注冊技術審查指導原則

凝血分析儀器相關標準：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫用電器設備環境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中國水產科學研究院黃海水產研究所檢測實驗室

檢測項：全部項目檢測樣品：*飼料用水解羽毛粉標準：飼料用水解羽毛粉NY/Y915-2004

檢測項：**維生素D3 檢測樣品：飼料標準：飼料中維生素D3的測定高效液相色譜法GB/T 17818-2010

檢測項：*維生素D3 檢測樣品：飼料標準：飼料中維生素D3的測定高效液相色譜法GB/T 17818-2010

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黑龍江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全部項目檢測樣品：綠色食品標準：綠色食品食用菌NY/Y749-2003

檢測項：甲醛檢測樣品：木制品標準：用干燥器測定木制品中甲醛含量的標準試驗方法 ASTM D5582-2000

檢測項：五氯苯酚檢測樣品：酵母提取物標準：用干燥器測定木制品中甲醛含量的標準試驗方法 ASTM D5582-2000

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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武漢網銳實驗室(信息產業光通信產品質量監督檢驗中心)

檢測項：業務承載功能檢測樣品：PTN 標準：ITU-T Y.1720 MPLS網絡的保護倒換

檢測項：分組同步功能和性能檢測樣品：PTN 標準：ITU-T Y.1731基于Ethernet的網絡OAM功能和機制

檢測項：分組同步功能和性能檢測樣品：PTN 標準：ITU-T Y.1711 MPLS網絡的OAM功能和機制

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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常熟市產品質量監督檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：低碳鋼冷軋鋼帶標準：低碳鋼冷軋鋼帶 YB/Y5059-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：低碳鋼冷軋鋼帶標準：低碳鋼冷軋鋼帶 YB/Y5059-2005

檢測項：焊接接頭及堆焊金屬硬度檢測樣品：焊接接頭標準：金屬洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺 ) GB/T230.1-2009

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西南技術物理研究所檢測校準中心實驗室

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標準：電子及電氣元件試驗方法 GJB 360A－1996 方法 212 Y1

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標準：半導體分立器件試驗方法 GJB 128A－1997

檢測項：恒定加速度試驗檢測樣品：電子元器件標準：微電路試驗方法和程序 GJB 548B—2005

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部ⅠY/二部附錄ⅠY

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG，Ⅸ E/一部附錄ⅠC、I Y、Ⅺ B

檢測項：碘值檢測樣品：藥品標準：英國藥典2013年版附錄Ⅹ D

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湖南省職業病防治院

檢測項：谷丙轉氨酶檢測樣品：臨床檢驗標準：FB/Y004-2004谷丙轉氨酶全自動生化分析法

檢測項：表面抗原檢測樣品：臨床檢驗標準：FB/Y005-2004乙肝表面抗原酶聯免疫法

檢測項：可溶性鉛檢測樣品：室內裝飾裝修材料標準：GB18582-2008附錄D室內裝飾裝修材料內墻涂料中有害物質限量

機構所在地：湖南省長沙市更多相關信息>>

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成都市食品藥品檢測中心/成都市藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部ⅠY/二部附錄ⅠY

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG，Ⅸ E/一部附錄ⅠC、I Y、Ⅺ B

檢測項：鑒別/檢查檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅤD/一部附錄ⅥD 美國藥典第37版英國藥典2014年版歐洲藥典8.0 (高效液相色譜法)

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常州市計量測試技術研究所

檢測項：部分項目檢測樣品：八籃恒溫烘箱標準：Q/320400EJ067-2011《Y802C型八籃烘箱》

檢測項：部分項目檢測樣品：洛氏硬度計標準：GB/T230.2-2002《金屬洛氏硬度試驗第2部分:硬度計(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)的檢驗與校準》

檢測項：全部項目檢測樣品：機械零件標準：GB/T1958-2004《產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定》

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瓦房店軸承集團有限責任公司檢測試驗中心

檢測項：尺寸精度及旋轉精度檢測樣品：滾動軸承成品標準：滾動軸承及其零件補充技術條件JB/T10336-2002

檢測項：尺寸精度及旋轉精度檢測樣品：滾動軸承成品標準：滾動軸承及其零件補充技術條件JB/T10336-2002

檢測項：密封性能試驗檢測樣品：滾動軸承零件標準：滾動軸承密封深溝球軸承防塵、漏脂、溫升性能試驗規程 JB/T8571-2008

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凝血酶原時間檢測儀

簡介

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