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器械夾

簡介

器械夾

簡介

器械夾產(chǎn)品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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消毒產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷含量的檢測

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必維申美商品檢測（上海）有限公司

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北京市醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：口腔醫(yī)療器械生物學評價檢測樣品：醫(yī)療器械標準：牙科學口腔醫(yī)療器械生物學評價第1單元：評價與試驗 YY/T 0268-2008

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檢測項：全部項目檢測樣品：內(nèi)鏡器械標準：內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器YY 0672.1-2008

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廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)療器械產(chǎn)品標準：醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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上海市醫(yī)療器械檢測所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：非切割鉸接器械標準：《外科器械非切割鉸接器械通用技術條件》 YY/T 0687-2008

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

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四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心

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北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心

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浙江省醫(yī)療器械檢驗院

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檢測項：全部項目檢測樣品：外科器械-不銹鋼標準：外科器械用鍛制不銹鋼的規(guī)格 ASTM F899-11

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