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口咽/鼻咽通氣道

簡介

口咽/鼻咽通氣道產品描述：通常由高分子材料制成，是一種帶有凸緣末端的管狀器械。可以無菌提供。預期用途：用于為因舌后墜引起氣道阻塞的患者建立口/鼻咽通氣道。品名舉例：口咽通氣道、鼻咽通氣道管理類別：Ⅱ 口咽/鼻咽通氣道相關檢測項目： 1 . 規格標識《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:200...查看詳情>>

口咽/鼻咽通氣道

簡介

口咽/鼻咽通氣道產品描述：通常由高分子材料制成，是一種帶有凸緣末端的管狀器械。可以無菌提供。

預期用途：用于為因舌后墜引起氣道阻塞的患者建立口/鼻咽通氣道。

品名舉例：口咽通氣道、鼻咽通氣道

管理類別：Ⅱ

口咽/鼻咽通氣道相關檢測項目：
1 . 規格標識《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:2008》
2 . 尺寸《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:2008》
3 . 口頰部分的康扁癟性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:2008》
4 . 內腔暢通性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:2008》
5 . 尺寸《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
6 . 口頰部分的抗扁癟性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
7 . 內腔通暢性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
8 . 規格標識《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
9 . 尺寸《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
10 . 口頰部分的康扁癟性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
11 . 內腔暢通性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
12 . 酸堿度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 重金屬總含量《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 環氧乙烷殘留量測定《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 無菌檢查法《中華人民共和國藥典： 2020年版第四部通則 1101》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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國家體育總局反興奮劑中心食品藥品興奮劑檢測實驗室

檢測項：刺激劑 (50種) 檢測樣品：非運動員尿樣標準：YYB-101-FD2012刺激劑類藥物檢測方法

檢測項：其他具有相似化學結構及生理活性的刺激劑類化合物檢測樣品：非運動員尿樣標準：YYB-101-FD2012刺激劑類藥物檢測方法

檢測項：安非拉酮檢測樣品：食品、保健食品標準：YYB-101-FD2012刺激劑類藥物檢測方法

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

檢測項：原發性皮膚刺激檢測樣品：藥品包裝材料標準：YBB00072003原發性皮膚刺激檢查法

檢測項：皮內刺激檢測樣品：藥品包裝材料標準：YBB00062003皮內刺激檢查法GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分刺激與遲發型超敏反應試驗

檢測項：刺激檢測樣品：醫療器械標準：GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物試驗方法； GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學評價試驗方法； GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗； GB

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河北省藥品檢驗研究院（河北省化妝品檢驗研究中心）

檢測項：肌內刺激檢測樣品：藥品標準：中藥、天然藥物局部刺激性和溶血性研究技術指導原則(SFDA) 化學藥物研究技術指導原則(2005)(SFDA)

檢測項：皮膚刺激檢測樣品：藥品標準：中藥、天然藥物局部刺激性和溶血性研究技術指導原則(SFDA) 化學藥物研究技術指導原則(2005)(SFDA)

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山西省食品藥品檢驗所（山西省藥品包裝材料監測中心）

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中國醫學科學院醫學實驗動物研究所

檢測項：皮膚刺激性試驗檢測樣品：藥品標準：《化學藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則》國家食品藥品監督管理局2005.3。

檢測項：血管刺激性試驗檢測樣品：藥品標準：《中藥、天然藥物局部刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則》國家食品藥品監督管理局2005.3。

檢測項：血管刺激性試驗檢測樣品：藥品標準：《化學藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則》國家食品藥品監督管理局2005.3。

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浙江中醫藥大學動物實驗研究中心

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檢測項：口腔粘膜刺激試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應GB/T16886.10-2005：附錄B.4

檢測項：皮膚刺激試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T16886.10-2005：6.3

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深圳出入境檢驗檢疫局工業品檢測技術中心

檢測項：皮膚腐蝕刺激檢測樣品：化學品標準：化學品分類、警示標簽和警示性說明安全規范皮膚腐蝕刺激GB 20593-2006

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蘇州大學衛生與環境技術研究所

檢測項：皮膚、皮內刺激試驗（動物）檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗 ISO 10993-10:2010

檢測項：急性口腔刺激試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗ISO 10993-10:2010

檢測項：急性口腔刺激試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗 EN ISO 10993-10:2010

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：急性眼刺激性/腐蝕性試驗檢測樣品：化學品標準：化學品急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法 GB/T 21609-2008

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山東省食品藥品檢驗所

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