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口咽/鼻咽通氣道

簡介

口咽/鼻咽通氣道產品描述：通常由高分子材料制成，是一種帶有凸緣末端的管狀器械。可以無菌提供。預期用途：用于為因舌后墜引起氣道阻塞的患者建立口/鼻咽通氣道。品名舉例：口咽通氣道、鼻咽通氣道管理類別：Ⅱ 口咽/鼻咽通氣道相關檢測項目： 1 . 規格標識《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:200...查看詳情>>

口咽/鼻咽通氣道

簡介

口咽/鼻咽通氣道產品描述：通常由高分子材料制成，是一種帶有凸緣末端的管狀器械。可以無菌提供。

預期用途：用于為因舌后墜引起氣道阻塞的患者建立口/鼻咽通氣道。

品名舉例：口咽通氣道、鼻咽通氣道

管理類別：Ⅱ

口咽/鼻咽通氣道相關檢測項目：
1 . 規格標識《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:2008》
2 . 尺寸《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:2008》
3 . 口頰部分的康扁癟性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:2008》
4 . 內腔暢通性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 ISO 5364:2008》
5 . 尺寸《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
6 . 口頰部分的抗扁癟性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
7 . 內腔通暢性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
8 . 規格標識《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
9 . 尺寸《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
10 . 口頰部分的康扁癟性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
11 . 內腔暢通性《麻醉和呼吸設備：口咽通氣道 YY /T 0977-2016》
12 . 酸堿度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 重金屬總含量《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 環氧乙烷殘留量測定《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 無菌檢查法《中華人民共和國藥典： 2020年版第四部通則 1101》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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廈門市藥品檢驗所

檢測項：皮膚刺激檢測樣品：藥品標準：《新藥（西藥）臨床前研究指導原則匯編》第205頁

檢測項：皮膚刺激檢測樣品：藥品標準：《新藥（西藥）臨床前研究指導原則匯編》第205頁

檢測項：皮內刺激檢測樣品：藥品標準：國家標準GB/T16886.10-2005 美國藥典第34版<88>

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湖南省食品藥品檢驗研究院

檢測項：皮膚刺激檢測樣品：藥品標準：《新藥（西藥）臨床前研究指導原則匯編》

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檢測項：黏膜刺激檢測樣品：藥品標準：《新藥（西藥）臨床前研究指導原則匯編》

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江蘇省食品藥品檢驗院

檢測項：皮內刺激檢測樣品：藥品標準：化學藥物研究技術指導原則2005年版

檢測項：肌肉刺激檢測樣品：藥品標準：中藥、天然藥物研究技術指導原則2005年版

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：皮膚刺激性檢測樣品：醫用防護口罩標準：GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》

檢測項：生物性能檢測樣品：醫用氧標準：GB 8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》

檢測項：吸光度線性檢測樣品：低頻電子脈沖治療儀標準：YY0607-2007《醫用電氣設備第2-10部分:神經和肌肉刺激器安全專用要求》

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濰坊市計量測試所

檢測項：部分參數檢測樣品：神經和肌肉刺激器標準：醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求醫藥行業標準 YY 0607-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：神經和肌肉刺激器標準：醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求醫藥行業標準 YY 0607-2007

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深圳華通威國際檢驗有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：神經和肌肉刺激器標準：醫用電氣設備第二部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607:2007

檢測項：部分項目檢測樣品：神經和肌肉刺激器標準：醫用電氣設備第2部分:神經和肌肉刺激器安全專用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 醫療電氣設備.第2-10部分:神經和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

檢測項：部分項目檢測樣品：單道和多道心電描記器記錄和分析設備標準：醫用電氣設備.第2-51部分:單道和多道心電描記器記錄和分析的安全性的特殊要求 IEC60601-2-51:2003

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上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：皮膚刺激試驗檢測樣品：毒理學標準：醫療器械生物學評價：刺激與遲發性超敏反應試驗GB/T16886.10-2005

檢測項：粘膜刺激試驗檢測樣品：毒理學標準：醫療器械生物學評價：刺激與遲發性超敏反應試驗 GB/T16886.10-2005

檢測項：粘膜刺激試驗檢測樣品：毒理學標準：口腔醫療器械生物學評價第二單元：試驗方法口腔黏膜刺激試驗 YY/T 0127.13-2009

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東莞市食品藥品檢驗所

檢測項：皮膚刺激性/腐蝕性試驗檢測樣品：化妝品標準：衛生部《化妝品衛生規范》（2007版），第二部分四、皮膚刺激性/腐蝕性試驗化妝品安全性評價程序和方法GB7919-1987

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四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

檢測項：刺激試驗檢測樣品：醫療器械和生物材料標準：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏反應試驗 ISO 10993.10-2010

檢測項：刺激試驗檢測樣品：醫療器械和生物材料標準：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005

檢測項：口腔刺激試驗檢測樣品：醫療器械和生物材料標準：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏反應試驗 ISO 10993.10-2010

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：神經和肌肉刺激器標準：神經和肌肉刺激器輸出特性的測量YY/T0696-2008

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檢測項：全部參數檢測樣品：單道和多道心電圖機標準：單道和多道心電圖機 YY1139-2000

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口咽/鼻咽通氣道

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