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沖洗器械

簡介

電動沖洗器，沖洗液加溫儀，洗胃機，無菌沖洗器，無菌鼻部沖洗器，沖洗器，鼻部沖洗器，沖洗液袋用加壓器

沖洗器械

簡介

電動沖洗器產品描述：通常由主機、加溫模塊、電源模塊組成。

電動沖洗器預期用途：用于沖洗自然腔道（不包括陰道專用）、術中術后沖洗組織，也可對沖洗液加溫。

電動沖洗器品名舉例：電動沖洗器、沖洗液加溫儀

電動沖洗器管理類別：Ⅱ

洗胃機產品描述：通常由主控模塊、顯示模塊、電源模塊、正負壓泵、正負壓調節閥組成。

洗胃機預期用途：連接管路后用于臨床洗胃。

洗胃機品名舉例：洗胃機

洗胃機管理類別：Ⅱ

無菌沖洗器產品描述：根據不同的預期用途有不同的結構。使用前裝入沖洗液，或與相關的沖洗設備或器具連接成沖洗系統，可向患者沖洗部位進行沖洗。無菌提供。

無菌沖洗器預期用途：用于對患者自然腔道（不包括陰道專用）、手術創面或體內組織進行沖洗，或用在不同藥物治療的間隙進行沖洗。

無菌沖洗器品名舉例：無菌沖洗器、無菌鼻部沖洗器

無菌沖洗器管理類別：Ⅱ

沖洗器產品描述：根據不同的預期用途有不同的結構。使用前裝入沖洗液，或與相關的沖洗設備或器具連接成沖洗系統，可向患者沖洗部位進行沖洗。非無菌提供（如在無菌環境下使用，使用前應經滅菌處理）。

沖洗器預期用途：用于對患者自然腔道（不包括陰道專用）進行沖洗，或用在不同藥物治療的間隙進行沖洗。

沖洗器品名舉例：沖洗器、鼻部沖洗器、沖洗液袋用加壓器

沖洗器管理類別：Ⅰ

沖洗器械相關指導原則：
1、電動洗胃機注冊技術審查指導原則
2、一次性使用醫用沖洗器產品注冊審查指導原則

沖洗器械相關標準：
1、YY 1105-2008 電動洗胃機
2、YY/T 0611-2020 一次性使用靜脈營養輸液袋

沖洗器械相關檢測項目：
1 . 儀期工作條件《電動洗胃機： YY 1105-2008》
2 . 管路《電動洗胃機： YY 1105-2008》
3 . 壓力容器《電動洗胃機： YY 1105-2008》
4 . 安全要求《電動洗胃機： YY 1105-2008》
5 . 電磁兼容《電動洗胃機： YY 1105-2008》
6 . 環境試驗《電動洗胃機： YY 1105-2008》
7 . 隨機文件《電動洗胃機： YY 1105-2008》
8 . 泵殼升溫《電動洗胃機： YY 1105-2008》
9 . 噪聲《電動洗胃機： YY 1105-2008》
10 . 限定壓力《電動洗胃機： YY 1105-2008》
11 . 流量《電動洗胃機： YY 1105-2008》
12 . 壓力變化《電動洗胃機： YY 1105-2008》
13 . 沖吸轉換裝置《電動洗胃機： YY 1105-2008》
14 . 沖、吸轉換裝置《電動洗胃機： YY 1105-2008》
15 . 封閉性《電動洗胃機： YY 1105-2008》
16 . 溫度《電動洗胃機： YY 1105-2008》
17 . 壓力《電動洗胃機： YY 1105-2008》
18 . 推注器外觀《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
19 . 刻度容量允差《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
20 . 刻度標尺《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
21 . 外套尺寸《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
22 . 外套卷邊《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
23 . 按手間距《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
24 . 活塞與芯桿配合《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
25 . 錐頭位置《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
26 . 錐頭腔內徑《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
27 . 器身密合性《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
28 . 滑動性能《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
29 . 外套與活塞組件配合《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
30 . 連接牢固度《一次性使用無菌注射針： GB/T 15811-2016》
31 . 暢通性《一次性使用無菌注射針： GB/T 15811-2016》
32 . 貯存《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
33 . 沖洗針外觀《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
34 . 針管尺寸和角度《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
35 . 耐腐蝕性能《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
36 . 針管清潔度《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
37 . 保護套《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
38 . 可萃取重金屬含量《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
39 . 酸堿度《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
40 . 易氧化物《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
41 . 環氧乙烷殘留量《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
42 . 包裝《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
43 . 標志《一次性使用五官沖洗器： YY/T 0981-2016》
44 . 色標《一次性使用注射器識別色標： YY/T 0296-2013》
45 . 還原物質(易氧化物) 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 可萃取金屬含量《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
47 . 錐頭《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第二部分：鎖定接頭 GB/T 1962.2-2001》
48 . 圓錐接頭《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第二部分：鎖定接頭 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日

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電動洗胃機中沖、吸轉換裝置的檢測

檢測項：沖、吸轉換裝置檢測樣品：電動洗胃機標準：電動洗胃機 YY 1105-2008 4.8

檢測機構：醫療器械檢測研究院更多相關信息>>

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電動洗胃機中電磁兼容的檢測

檢測項：電磁兼容檢測樣品：電動洗胃機標準：電動洗胃機 YY 1105-2008 4.12

檢測機構：醫藥醫療器械檢測中心更多相關信息>>

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家用電器、電動工具和類似器具（單相設備（每相輸入電流≤16A））中輻射騷擾（30 MHz～1000MHz）的檢測

檢測項：輻射騷擾（30 MHz～1000MHz）檢測樣品：家用電器、電動工具和類似器具（單相設備（每相輸入電流≤16A））標準：《家庭用電気機器，電動工具及び類似品機器からの妨害波の許容値と測定法》J55014-1（H27）（4.1） J55014-1（H27） 4.1

檢測機構：國家電子電器產品檢測中心更多相關信息>>

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項：發射機頻率誤差檢測樣品：無線通訊設備標準：行動通訊設備 PLMN08

檢測項：抗電強度測試檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

檢測項：抗電強度測試檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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上海市醫療器械檢測所

檢測項：全部參數檢測樣品：電動洗胃機標準：《電動洗胃機》 YY 1105-2008

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安徽省電子產品監督檢驗所

檢測項：結構要求檢測樣品：電動洗胃機標準：電動洗胃機 YY1105-2008

檢測項：結構要求檢測樣品：電動洗胃機標準：電動洗胃機YY1105-2008

檢測項：隨機文件檢測樣品：電動洗胃機標準：電動洗胃機YY1105-2008

機構所在地：安徽省合肥市更多相關信息>>

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：電動洗胃機標準：電動洗胃機 YY 1105-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：電動洗胃機標準：HLC-Ⅰ型便攜式折疊擔架床 Q/DQHLJ0002-2012

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

檢測項：部分電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：電子計速表電磁兼容性 EN 50148:1995

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：無線通信設備-射頻要求 EN 300 220-2 V2.3.1 EN 300 330-2 V1.5.1 EN 300 440-2 V1.4.1 EN 300 328 V1.7.1

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：無線通信設備-電磁兼容性 EN 301 489-1 V1.8.1 EN 301 489-3 V1.4.1 EN 301 489-7 V1.3.1 EN 301 489-17 V2.1.1 EN 301 489-19 V1.2.1

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中達電子（江蘇）有限公司分析實驗室

檢測項：VGS(off): 柵-源截止電壓/VGS(th):閾值電壓檢測樣品：電子電氣產品標準：電子電氣產品中限用的六種物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴聯苯醚）的測定IEC 62321 -2008

檢測項：IDSX:漏極關斷電流/IDS*:漏極漏電流檢測樣品：電子電氣產品標準：電子電氣產品中限用的六種物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴聯苯醚）的測定IEC 62321 -2008

檢測項：VFM: 正向峰值電壓檢測樣品：雙極型晶體管標準：半導體器件分立器件和集成電路第7部分:雙極型晶體管 IEC 60747-7(第三版 2010-12)

機構所在地：更多相關信息>>

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東莞建瑋電子制品有限公司實驗室

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產品中聚合物材料的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第8條

檢測項：汞檢測樣品：電子電氣產品中聚合物材料的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第7條

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產品中電子裝置的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第10條

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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沖洗器械

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家用電器、電動工具和類似器具（單相設備（每相輸入電流≤16A））中輻射騷擾（30 MHz～1000MHz）的檢測

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