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泌尿X射線機(jī)

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泌尿X射線機(jī)

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泌尿X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設(shè)備。

泌尿X射線機(jī)預(yù)期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。

泌尿X射線機(jī)品名舉例：泌尿X射線機(jī)

泌尿X射線機(jī)管理類別：Ⅱ

泌尿X射線機(jī)相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

泌尿X射線機(jī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.263-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-63部分：口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.265-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求
4、YY/T 0707-2020 移動(dòng)式攝影 X 射線機(jī)專用技術(shù)條件

泌尿X射線機(jī)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 最大輸出電功率《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
2 . 標(biāo)稱電功率《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
3 . X射線管電壓《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
4 . X射線管電流《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
5 . 加載時(shí)間《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
6 . 電流時(shí)間積《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
7 . 防過(guò)載《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
8 . 輻射劑量《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
9 . 偽影《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
10 . 空間分辨率《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
11 . 低對(duì)比度分辨率《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
12 . 動(dòng)態(tài)范圍《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
13 . 影像均勻性《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
14 . 圖像亮度穩(wěn)定度《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
15 . 成像時(shí)間《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
16 . 透視恢復(fù)時(shí)間《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
17 . 數(shù)據(jù)傳輸時(shí)的透視性能《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
18 . 劑量指示《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
19 . 運(yùn)動(dòng)范圍《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
20 . 長(zhǎng)度指示值《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
21 . 角度指示值《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
22 . 顯示器支撐裝置《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
23 . 支撐裝置附屬設(shè)備《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
24 . 制動(dòng)力《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
25 . 啟動(dòng)力《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
26 . 承重《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
27 . 運(yùn)動(dòng)防護(hù) 《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
28 . 噪聲《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
29 . 進(jìn)液和消毒《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
30 . 軟件功能《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
31 . 圖像信號(hào)接口《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
32 . 高壓電纜插頭、插座《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
33 . 外觀《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
34 . 環(huán)境試驗(yàn) 《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
35 . 安全《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
36 . 電功率《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
37 . 加載因素及控制《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
38 . 成像性能《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
39 . 支撐裝置機(jī)械性能《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》
40 . 安全要求《泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0936-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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北京市藥品檢驗(yàn)所（北京市保健食品化妝品檢驗(yàn)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動(dòng)物微粒體酶試驗(yàn)GB 15193.4－2003

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）第198頁(yè)

檢測(cè)項(xiàng)：哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)GB 15193.5－2003

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檢測(cè)項(xiàng)：小鼠骨髓多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：農(nóng)藥、化學(xué)品、與健康相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)品測(cè)試導(dǎo)則HJ/T153-2004(483)

檢測(cè)項(xiàng)：小鼠骨髓多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：農(nóng)藥、化學(xué)品、與健康相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法GB15670-1995 （規(guī)范條款12）

檢測(cè)項(xiàng)：小鼠骨髓多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：農(nóng)藥、化學(xué)品、與健康相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》（2005）二、（二）4

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檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：毒理學(xué)檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》 GB 15193.3-2003

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：毒理學(xué)檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（衛(wèi)生部2007年版）第二部分（二）

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：毒理學(xué)檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法》GB15670-1995 2

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檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：食品及保健食品（毒理）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序 GB 15193.4-2003

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：食品及保健食品（毒理）標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)（第二部分：三）

檢測(cè)項(xiàng)：致突變?cè)囼?yàn)（小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)）檢測(cè)樣品：放射防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）（第二部分2.3.8.4）

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河北省疾病預(yù)防控制中心（河北省衛(wèi)生檢測(cè)中心、河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河北省職業(yè)病防治院）

檢測(cè)項(xiàng)：小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：藥物標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》（2005）二（二）4

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動(dòng)物微粒體酶試驗(yàn)》 GB15193.4-2003

檢測(cè)項(xiàng)：小鼠精子畸形試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)》GB15193.5-2003

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黑龍江省疾病控制中心(黑龍江省公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：工作場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》（2001）附件2附錄C，附件3附錄B

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法GB15193.5—2003

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003）毒理學(xué)檢驗(yàn)方法三

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環(huán)境保護(hù)部核與輻射安全中心核應(yīng)急與輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)部

檢測(cè)項(xiàng)：個(gè)人和環(huán)境X-γ輻射累積劑量檢測(cè)樣品：電離輻射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) GB 18871-2002

檢測(cè)項(xiàng)：個(gè)人和環(huán)境X-γ輻射累積劑量檢測(cè)樣品：電離輻射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：個(gè)人和環(huán)境監(jiān)測(cè)用熱釋光劑量測(cè)量系統(tǒng) GB 10264-1988

檢測(cè)項(xiàng)：中子劑量率檢測(cè)樣品：電離輻射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：輻射防護(hù)儀器中子周圍劑量當(dāng)量(率)儀 GB/T 14318-2008

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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：掃描電鏡X射線能譜儀定量分析檢測(cè)樣品：高分子材料標(biāo)準(zhǔn)：電子探針和掃描電鏡X射線能譜定量分析通則 GB/T 17359-1998

檢測(cè)項(xiàng)：X射線衍射檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：紅外光譜分析方法通則 GB/T 6040-2002

檢測(cè)項(xiàng)：X射線衍射檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨD, ⅨF

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：食品/保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部2003年版保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范第二部分（三）

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：食品/保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部2003年版保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范第二部分（三）

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)用X射線源組件和X射線管組件標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用X射線源組件和X射線管組件安全專用要求》GB9706.11-1997

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四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械和生物材料標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)ISO 10993.3-2003

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械和生物材料標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)GB/T 16886.3-2008

檢測(cè)項(xiàng)：骨髓微核試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械和生物材料標(biāo)準(zhǔn)：口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元：試驗(yàn)方法哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn) YY/T 0127.16-2009

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