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尿液有形成分分析儀

簡介

尿液有形成分分析儀

簡介

尿液有形成分分析儀產品描述：一般分為流式細胞式和影像式。流式細胞式通常由光學檢測模塊、液流模塊、電阻抗檢測模塊和電路模塊組成。原理一般為流式細胞分析術。影像式通常由標本處理模塊、光學計數池模塊、顯微攝像模塊、數據處理模塊等部分組成。原理一般為數字成像自動識別原理。

尿液有形成分分析儀預期用途：用于尿液中有形成分的識別和分析。

尿液有形成分分析儀品名舉例：尿液有形成分分析儀、全自動尿液有形成分分析儀

尿液有形成分分析儀管理類別：Ⅱ

尿液有形成分分析儀相關指導原則：
1、自動尿液有形成分分析儀注冊技術審查指導原則

尿液有形成分分析儀相關標準：
1、YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析儀（數字成像自動識別）

尿液有形成分分析儀相關檢測項目：
1 . 性狀《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
2 . 裝量《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
3 . 溯源《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
4 . 控制物質范圍的設置《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
5 . 控制物質范圍《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
6 . 均勻性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
7 . 瓶內均勻性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
8 . 瓶間均勻性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
9 . 穩定性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
10 . 首次開封后穩定性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
11 . 效期穩定性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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蘇州大學衛生與環境技術研究所

檢測項：血小板和血栓形成影響試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗 EN ISO 10993-4：2009

檢測項：血小板和血栓形成影響試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.4-2003

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：血栓形成試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇GB/T 16886.4-2003；Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interaction

檢測項：血栓形成試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇GB/T 16886.4-2003； Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactio

檢測項：全部參數檢測樣品：一次性使用無菌血管內導管輔件（套針外周導管管塞）標準：一次性使用無菌血管內導管輔件第2部分：套針外周導管管塞YY0450.2-2003

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四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

檢測項：體內血栓形成試驗檢測樣品：醫療器械和生物材料標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇GB/T 16886.4-2003

檢測項：體內血栓形成試驗檢測樣品：醫療器械和生物材料標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇ISO 10993.4-2002/Amd 1:2006

檢測項：體內血栓形成試驗檢測樣品：醫療器械和生物材料標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法GB/T 14233.2-2005

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浙江中醫藥大學動物實驗研究中心

檢測項：體內靜脈血栓形成試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗 ISO 10993-10:2010: 6.3

檢測項：體內靜脈血栓形成試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法GB/T14233.2-2005：附錄B.2

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：全自動血栓與止血分析儀標準：全自動血栓與止血分析儀 ZB/BIOCHEM 001-2001

檢測項：全部項目檢測樣品：醫用防血栓襪標準：醫用防血栓襪YY/T 0851-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：全自動血栓與止血分析儀標準：全自動血栓與止血分析儀 YZB/BIOCHEM 001-2001

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廣東省微生物分析檢測中心

檢測項：黏液形成菌檢測樣品：中央空調循環水及循環冷卻水標準：工業循環冷卻水中粘液形成菌的測定平皿計數法,GB/T 14643.1-2009

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檢測項：黏液形成菌檢測樣品：水質標準：工業循環冷卻水中黏液形成菌的測定平皿計數法 GB/T 14643.1-2009

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檢測項：黏液形成菌檢測樣品：水質標準：生活飲用水標準檢驗法有機物綜合指標 GB/T 5750.7-2006 (2.1)

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檢測項：黏液形成菌（含生物黏泥量）檢測樣品：標準：工業循環冷卻水中菌藻的測定方法第1部分:黏液形成菌的測定平皿計數法GB/T 14643.1-2009

檢測項：黏液形成菌（含生物黏泥量）檢測樣品：水標準：工業循環冷卻水中菌藻的測定方法第1部分:黏液形成菌的測定平皿計數法 GB/T 14643.1-2009

檢測項：黏液形成菌（含生物黏泥量）檢測樣品：標準：水質軍團藻屬的檢測和計數 ISO 11731-1998

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檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：電子電工產品標準：索氏萃取法　　　　　　　　　　　　　　　　　　 US EPA 354

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天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

檢測項：色牢度檢測樣品：玩具和兒童用品標準：著色玩具的耐唾液色牢度及耐汗漬色牢度測試德國方法

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標準：玻璃凹形器皿-與食物接觸的玻璃凹形器皿制品鉛、鎘溶出量 ISO 7086-1: 2000 第一部:測試方法 ISO 7086-2: 2000 第二部: 允許極限

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標準：陶瓷制廚房用具-與食物接觸的瓷制廚房用具鉛、鎘溶出量 ISO 8391-1: 1986 第一部:測試方法 ISO 8391-2: 1986 第二部: 允許極限

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