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醫用輕離子治療系統

簡介

醫用輕離子治療系統

簡介

醫用輕離子治療系統產品描述：通常由輕離子加速器與粒子傳輸系統、束流應用及監測系統、安全治療控制系統、治療室控制裝置、成像器、治療床等組成。其中輕離子指原子序數小于或等于氖（Z≤10）的離子種類。此處所指輕離子不包括電子，以便與醫用電子加速器區別。

醫用輕離子治療系統預期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。

醫用輕離子治療系統品名舉例：質子治療設備、碳離子治療設備、質子/碳離子治療設備、粒子治療設備

醫用輕離子治療系統管理類別：Ⅲ

醫用輕離子治療系統相關指導原則：
1、質子/碳離子治療系統技術審查指導原則
2、質子碳離子治療系統臨床評價技術審查指導原則

醫用輕離子治療系統相關標準:
1、GB 9706.201-2020 醫用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.217-2020 醫用電氣設備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.211-2020 醫用電氣設備第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治療設備坐標、運動與刻度
5、GB/T 19046-2013 醫用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規程
6、YY/T 0317-2007 醫用治療X射線機通用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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宿遷市食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ、ⅩF/一部附錄Ⅰ、ⅫC

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ、ⅩF/一部附錄Ⅰ、ⅫC

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄ⅦC

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鎮江市藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄ⅫC

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檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄ⅦC

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江蘇省無錫藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄ⅫC

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄ⅦC

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅣC/一部附錄ⅤC (紅外分光光度法)

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山東省食品藥品檢驗所

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檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

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北京市朝陽區藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅹ F/一部附錄Ⅻ C

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內蒙古自治區食品藥品檢驗所

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潤英藍地計量檢測（上海）有限公司

檢測項：漏失量檢測樣品：石油產品標準：SH/T 0326-1992(2004) 汽車輪軸承潤滑脂漏失量測定法

檢測項：漏失量檢測樣品：石油產品標準：ASTM D1264-11潤滑脂抗水淋性能測定法

檢測項：黏度指數檢測樣品：石油產品標準：GB/T 1995-1998(2004) 石油產品粘度指數計算法

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：最低裝量/裝量檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅫC/二部附錄ⅩF

檢測項：裝量差異（裝量）檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅠA、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L）

檢測項：最低裝量檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅠA、ⅠC、Ⅰ D 、Ⅰ G 、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L、ⅠM、）第一增補本三部附錄ⅤF

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福建省藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅹ F/一部附錄Ⅻ C

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ C/一部附錄Ⅶ C

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：不測剝離強度

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吉林省食品藥品檢驗所

檢測項：裝量/最低裝量檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅰ；ⅩF/一部附錄Ⅰ；ⅫC

檢測項：裝量/最低裝量檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅰ；ⅩF/一部附錄Ⅰ；ⅫC

檢測項：甲醇量檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄I C/一部附錄IX T

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