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麻醉機

簡介

麻醉機

簡介

麻醉機產品描述：通常由供氣系統、流量控制系統、麻醉蒸發器、麻醉呼吸回路組成，通常配有麻醉呼吸機，可選配麻醉氣體傳遞和收集系統，麻醉氣體、氧氣和/或二氧化碳氣體監測模塊等附件。

麻醉機預期用途：用于手術中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸輔助以及監控和顯示患者的通氣參數和氣體濃度參數。

麻醉機品名舉例：麻醉機、麻醉系統、便攜式麻醉機、麻醉工作站

麻醉機管理類別：Ⅲ

麻醉機相關指導原則：
1、麻醉機注冊技術審查指導原則

麻醉機相關標準：
1、GB/T 4999-2003 麻醉呼吸設備術語
2、GB 9706.29-2006 醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求
3、YY/T 0755-2009 麻醉蒸發器麻醉劑專用灌充系統

麻醉機相關檢測項目：
1 . 重復性使用呼吸管路《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 設計《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 長度《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 氣流阻力《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 連接方式《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 彎曲氣流的阻力增加《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 順應性《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 靜電防護《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 無菌供應的呼吸管路的要求《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 標志《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造廠提供的信息《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
14 . 識別、標記和文件《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
15 . 氣源《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
16 . 電源供應《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
17 . 氣源供應《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
18 . 危險輸出的防止概述《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
19 . 壓力限制《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
20 . 呼出氣量監測《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
21 . 通氣系統完整性報警《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
22 . 持續壓力報警《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
23 . 供氧故障報警系統《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
24 . 供氧故障保護《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
25 . 防止選擇的氧濃度低于大氣氧濃度《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
26 . 防止麻醉劑交叉污染的保護《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
27 . 元器件和組件-概述《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
28 . 電源軟電線《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
29 . 醫用供氣《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
30 . 醫用氣體管道輸入口連接《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
31 . 醫用氣體供應壓力監護《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
32 . 麻醉氣體輸送系統管道《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
33 . 氣體流量計《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
34 . 氣體混合器《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
35 . 快速供氧《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
36 . 新鮮氣體出口《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
37 . 檢查清單《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
38 . 無菌供應的呼吸管路的要求《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
39 . 管理基本要求《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》
40 . 人員要求《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》
41 . 使用環境要求《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》
42 . 安全控制《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》
43 . 清洗和消毒《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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