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電動產床產品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）和電機等組成，可配有附件輸液架、托腿架、拉手和污物盆。有源產品。 電動產床預期用途：用于婦產科實施手術及產婦分娩。也可用于婦科作檢查、診治。 電動產床品名舉例：電動產床、液壓產床 電動產床管理類別：Ⅱ 普通產床產品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）等組成，可配有附件輸...
2023年06月27日
超聲聚焦子宮肌瘤治療系統產品描述：通常由治療頭、超聲功率發生器、控制裝置等組成。一般采用聚焦或弱聚焦超聲波，并作用于患者的設備。 超聲聚焦子宮肌瘤治療系統預期用途：用于婦科腫瘤治療以及腫瘤的輔助治療。涉及組織變性。 超聲聚焦子宮肌瘤治療系統品名舉例：超聲聚焦子宮肌瘤治療系統 超聲聚焦子宮肌瘤治療系統管理類別：Ⅲ 婦科超聲波治療儀產品描述：通...
2023年06月27日
陰道熒光檢查棒產品描述：通常由玻璃管、塑料管和醫用膠帶組成。玻璃管通常裝有過氧化氫混合物，塑料管內通常裝有草酸鹽溶液。所含成分不具有藥理學作用。 陰道熒光檢查棒預期用途：一種化學發光的照明光源，作為進行陰道熒光視診時的照明光源。用于臨床婦科陰道常規檢查、宮頸癌及癌前病變篩查。 陰道熒光檢查棒品名舉例：陰道熒光檢查棒 陰道熒光檢查棒管理類別：Ⅰ ...
2023年06月26日
一次性使用無菌宮頸刮板產品描述：由木片、竹片等材料制成的片狀器械，無菌提供。 一次性使用無菌宮頸刮板預期用途：用于獲取宮頸表面的樣本。 一次性使用無菌宮頸刮板品名舉例：一次性使用無菌宮頸刮板 一次性使用無菌宮頸刮板管理類別：Ⅱ 刮宮片產品描述：由木片、竹片等材料制成的片狀器械，非無菌提供。 刮宮片預期用途：暫無內容 ...
2023年06月26日
電子陰道內窺鏡產品描述：通常由物鏡系統、像陣面光電傳感器、A/D轉換集成模塊組成。 電子陰道內窺鏡預期用途：通過宮頸進入宮腔內，用于診斷和/或手術。 電子陰道內窺鏡品名舉例：電子陰道內窺鏡、數碼電子陰道內窺鏡、無線可視陰道內窺鏡、無線可視子宮內窺鏡、纖維陰道鏡、宮腔電切內窺鏡 電子陰道內窺鏡管理類別：Ⅱ 宮腔內窺鏡產品描述：通常由物鏡系統、...
2023年06月26日
陰道鏡產品描述：通常由觀察系統、照明系統組成，觀察系統是具有目鏡、物鏡的短工作距的體視光學顯微系統，可外接圖像采集顯示系統。利用顯微放大原理，觀察物體細節。 陰道鏡預期用途：用于宮頸陰道外陰組織的檢查。 陰道鏡品名舉例：陰道顯微鏡、電子陰道顯微鏡 陰道鏡管理類別：Ⅱ 陰道鏡相關指導原則： 1、電子陰道顯微鏡注冊技術審查指導原則 ...
2023年06月26日
婦科超聲診斷設備產品描述：通常由探頭（線陣、凸陣、相控陣、機械扇掃等）、超聲波發射/接收、信號處理和圖像顯示等部分組成的設備。利用超聲脈沖回波原理，或利用超聲多普勒技術和超聲脈沖回波原理，同時進行采集血流運動信息和人體器官，完成婦科器官組織的成像。 婦科超聲診斷設備預期用途：用于陰道組織、盆腔器官的超聲成像及其血流運動信息采集。 婦科超聲診斷設備品名舉例：超聲宮腔監視...
2023年06月26日
產科集血器產品描述：具有弧度可貼合于產婦臀部，含有集血盤（帶容量刻度）。一般由高分子材料制成。 產科集血器預期用途：用于收集產婦分娩或引產時的出血并計量出血量。 產科集血器品名舉例：產科集血器 產科集血器管理類別：II 一次性孕婦宮高腹圍測量器產品描述：通常由一張一次性墊單，兩根紙質尺子，兩個扣環組成。非無菌提供。 一次性孕婦...
2023年06月19日
超聲多普勒胎兒心率儀產品描述：通常由探頭（一般采用單元探頭）、超聲波發射/接收電路、信號輸出部分組成。根據多普勒原理從孕婦腹部獲取胎心運動信息的超聲儀器。 超聲多普勒胎兒心率儀預期用途：用于胎兒心率測量、監測。 超聲多普勒胎兒心率儀品名舉例：超聲多普勒胎兒心率儀、超聲多普勒胎兒心音儀 超聲多普勒胎兒心率儀管理類別：Ⅱ 超聲多普勒胎兒心率儀相...
2023年06月19日
一次性使用無菌剖宮產刀產品描述：通常由刀片和刀柄組成。一般刀片由不銹鋼或鈦合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。無菌提供。 一次性使用無菌剖宮產刀預期用途：用于剖宮產手術時劃開子宮。 一次性使用無菌剖宮產刀品名舉例：一次性使用無菌剖宮產刀 一次性使用無菌剖宮產刀管理類別：Ⅱ 剖宮產刀產品描述：通常由刀片和刀柄組成。一般刀片由不銹鋼或鈦合金材料...
2023年06月19日
