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• 醫療器械備案注冊流程（4頁）
• GB/T 25000.51-2016 系統與軟件工程 系統與軟件質量要求和評價（SQuaRE） 第51部分：就緒可用軟件產品（RUSP）的質量要求和測試細則（28頁）
• 軟件維護計劃模板.doc（6頁）
• 醫療器械現成軟件管理規程模板.doc（2頁）
• 醫療器械首次注冊資料思維導圖
• 醫療器械軟件描述文檔模板（38頁）
• YY/T 0664-2008 醫療器械軟件 軟件生存周期過程（59頁）
• YY/T 0664-2020 醫療器械軟件 軟件生存周期過程標準（64頁）

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