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美德康公司經皮腎小球濾過率測量設備注冊技術審評報告（11頁）

• 資料介紹

  美德康公司經皮腎小球濾過率測量設備注冊技術審評報告（11頁）

  產品中文名稱：經皮腎小球濾過率測量設備

  產品英文名稱：Transdermal GFR Measurement System (TGFR)

  產品管理類別：第三類

  申請人名稱：美德康公司 MediBeacon Inc.

  該產品與本公司生產的瑞瑪比嗪注射液（Lumitrace）配合使用，評估患者的腎小球濾過率（GFR）。適用于 15ml/min/1.73m2 <GFR < 120ml/min/1.73m2 的患者。不適用于透析患者或無尿患者，腎功能快速變化患者，不用于診斷急性腎損傷（AKI）。該產品不能單獨用于診斷，應由醫生依據相關診療指南進行綜合評價。

   

• 資料大小：
  413.66KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-02-24
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  經皮腎小球濾過率測量設備 美德康

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