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英納瑞外周靜脈取栓支架系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報告(15頁)
產(chǎn)品中文名稱:外周靜脈取栓支架系統(tǒng)
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:英納瑞醫(yī)療股份有限公司
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由 ClotTriever 取栓鞘管和 ClotTriever 取栓支架組成,取栓鞘管組件包括鞘管、擴張器、預(yù)擴張器、裝載工具、大口徑抽吸注射器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,產(chǎn)品貨架有效期 2 年。
產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品適用于有下述情況的下肢深靜脈血栓形成(DVT)的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療:(1)急性期髂股和股腘靜脈 DVT;(2)亞急性期髂股靜脈 DVT。
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