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• 醫療器械研發手冊第二版-第二部分（中文版）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 一類有源醫療器械需要檢測項目總結
• 一、二、三類醫療器械產品注冊流程圖（3頁）
• 醫療器械注冊資料申報清單.doc（3頁）
• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）
• GB 9706.1-2020新版標準解讀培訓PPT（200頁）
• 硬件設計需求說明書模板(完整版).doc（12頁）
• GB9706.1 2007 標識要求與電氣絕緣圖培訓PPT（78頁）

相關資料

• 醫療器械分類目錄培訓PPT（62頁）
• 最新醫療器械分類目錄整合版762頁
• 最新版《醫療器械分類目錄》2018年8月1日起施行
• 第一類醫療器械產品目錄與新分類目錄對應關聯表（42頁）
• 第一類醫療器械產品目錄與新分類目錄對應關聯表.doc（42頁）
• 醫療器械研發工具
• 醫療器械檢驗工作規范
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 我國醫療器械行業現狀
• 醫療器械分類規則

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