諧博生物ScheBo Biotech胰彈性蛋白酶 1 檢測試劑盒(酶聯免疫法)注冊技術審評報告(25頁)
產品中文名稱:胰彈性蛋白酶 1 檢測試劑盒(酶聯免疫法)
產品管理類別:第二類
申請人名稱:ScheBo® • Biotech AG 諧博生物技術股份公司
產品結構及組成:
酶標板(包被有識別人胰彈性蛋白酶 1 的單克隆抗體)
樣本/洗滌緩沖液 5x
標準液 4 瓶(1~4)
對照液 1、對照液 2
抗 E1 單克隆抗體-生物素和過氧化物酶(POD)-鏈霉親和素的復合物
底物液
終止液
(具體組成詳見產品說明書)
產品適用范圍:
用于體外定量檢測人類便中胰彈性蛋白酶 1 的含量。
輔助診斷胰腺外分泌功能不全(PEI)。
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