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• 醫療器械研發設計（141頁）
• 醫療器械制造商的設計控制指南Design Control Guidance For Medical Device Manufacturers Guidance for Industry（53頁）
• 《醫療器械生產質量管理規范》植入性醫療器械檢查自查報告.doc(33頁）
• 超詳細《醫療器械生產質量管理規范》經典檢查違規案例（10頁）
• 無菌醫療器械過程驗證與確認培訓教材（172頁）
• 美國FDA醫療器械UDI知識串講培訓課件.pdf（25頁）
• 研發項目管理工具與模板.ppt（134頁）
• 醫療器械特殊過程確認與滅菌確認PPT（68頁）
• 醫療器械生產質量管理規范和附錄合集

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• 醫療器械唯一標識系統規則
• 醫療器械唯一標識UDI培訓課件PPT（41頁）
• 醫療器械唯一標識(UDI)專題培訓PPT(120頁）
• 醫療器械唯一標識UDI培訓PPT（20頁）
• 醫療器械唯一標識UDI數據庫培訓PPT（28頁）
• 醫療器械唯一標識UDI政策法規匯編（235頁）
• 醫療器械唯一標識(UDI)數據庫培訓PPT（28頁）
• 《醫療器械唯一標識系統規則》解讀
• 醫療器械唯一標識規則和實施流程指引（16頁）
• 醫療器械UDI培訓PPT（20頁）

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