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醫療器械生產管理規范培訓
目錄
一、 «規范»實施的必要性;
二、 «規范»的法規結構:
三、 «規范»的架構與ISO 13485標準的關系;
四、 «規范»要求與產品要求的區別;
五、 «規范»要點
醫療器械質量管理規范
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