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• 醫(yī)療器械不良事件影響因素分析與對策研究（4頁）
• 編號批號管理制度模板（3頁）
• 醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序（7頁）
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• 醫(yī)療器械獨立軟件設(shè)計開發(fā)現(xiàn)場檢查培訓PPT（22頁）
• 醫(yī)療器械GMP獨立軟件質(zhì)量體系培訓教材PPT（29頁）
• 醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范精解（上）.ppt（24頁）
• 醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范精解（下）（25頁）
• 醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)記錄規(guī)范總表.doc（14頁）

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• 醫(yī)療器械獨立軟件設(shè)計開發(fā)現(xiàn)場檢查培訓PPT（22頁）
• 醫(yī)療器械獨立軟件產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（3頁）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓.ppt（205頁）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范詳細解讀（77頁）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓.ppt（75頁）
• 醫(yī)療器械GMP獨立軟件質(zhì)量體系培訓教材PPT（29頁）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則.doc(12頁）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及飛檢案例培訓PPT（72頁）

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