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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩產品包裝驗證模板（22頁）
• 全套醫療器械設計和開發資料(模板可修改).doc（95頁）
• 全套醫療器械開發文件模板（161頁）
• 設計開發表格表單模板（36頁）
• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)
• 新版醫療器械風險管理報告示例模板（24頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• 設計和開發驗證階段

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