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• 中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）（111頁）
• 醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)與技術(shù)文件清單、實例
• 醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)管理流程.doc（3頁）
• 醫(yī)療器械研發(fā)文件管理規(guī)范.doc（9頁）
• 醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)管理制度.doc（7頁）
• 醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計（141頁）
• 注塑件常見質(zhì)量缺陷產(chǎn)生原因分析培訓(xùn)教材.ppt（26頁）
• 醫(yī)藥和食品級高分子材料溶出物試驗?zāi)M試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫(yī)療器械法規(guī)體系概述（21頁）

相關(guān)資料

• 眼科醫(yī)療器械行業(yè)研究報告（35頁）
• 醫(yī)療器械眼科高值耗材市場分析報告.doc（3頁）
• 眼科仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的基本思路（6頁）
• YY/T 0107-2015 眼科A型超聲測量儀標(biāo)準(zhǔn)（11頁）
• YY 0290《眼科光學(xué) 人工晶狀體》系列標(biāo)準(zhǔn)匯編（9個部分）
• ISO 11979 眼科植入物—人工晶狀體系列標(biāo)準(zhǔn)合集（10個標(biāo)準(zhǔn)）
• 醫(yī)療器械研發(fā)工具
• 醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范
• 醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計（141頁）
• 我國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

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