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• 中國醫療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）
• 醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 注塑件常見質量缺陷產生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）

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• 血液透析器膜材料研發現狀及展望（4頁）
• 血液透析類產品臨床試驗設計要點（3頁）
• 2019 RA血液透析臨床實踐指南（36頁）
• YY 0054-2010 血液透析設備（17頁）
• 多功能血液透析機PMCF模板
• 在用高風險醫療器械檢驗方案研究——血液透析設備（2頁）
• YY 0053-2016 血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器(19頁）
• 空氣進入血液透析管路的原因分析與防護.pdf（2頁）

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