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【電子圖書】醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行和管理（296頁）
本書引進(jìn)自世界知名的WILEY出版社，由Proteus 生物醫(yī)藥公司高級(jí)臨床運(yùn)營經(jīng)理Salah M. Abdel-Aleem博士領(lǐng)銜編寫。本書內(nèi)容全面豐富，涵蓋但不限于臨床試驗(yàn)相關(guān)的文件及程序手冊、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的考慮、FDA 適用于醫(yī)療器械的關(guān)鍵法規(guī)、研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)、生物倫理學(xué)原則，以及臨床研究方案設(shè)計(jì)中一些具有挑戰(zhàn)性的問題，同時(shí)結(jié)合以往臨床試驗(yàn)實(shí)際案例，對完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的全流程進(jìn)行闡述。書中所述的專業(yè)知識(shí)兼具深度和廣度，可指導(dǎo)臨床研究人員更好地執(zhí)行醫(yī)療器械臨床研究任務(wù)和活動(dòng)，非常適合臨床研究領(lǐng)域工作人員，特別是臨床科學(xué)家、臨床管理人員、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家、數(shù)據(jù)管理人員和臨床協(xié)調(diào)員等作為培訓(xùn)手冊使用。
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