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• 產品開發流程PPT（12頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 供應商管理手冊.doc（36頁）
• 醫療器械技術常見500個問題與答案集錦（500問）
• 變更控制管理規程（4頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• MDR/IVDR 合規負責人的要求（5頁）
• 醫療器械技術審評實施程序.ppt(98頁）
• 質量管理的100種方法
• 醫療產品設計和開發流程圖

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• 2021年修訂版《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）
• 國家藥監局新修訂《醫療器械監督管理條例》培訓PPT（29頁）
• 國家藥監局新版《醫療器械監督管理條例》下注冊管理變化培訓PPT（31頁）
• 國家藥監局新修訂《醫療器械監督管理條例》上市后監管培訓PPT（49頁）
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