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醫療器械軟件缺陷管理控制程序.doc(3頁)
1. 目的
為規范軟件產品設計開發過程中對于發現缺陷的管理,特制訂此程序文件。
2. 適用范圍
適用于本公司軟件新產品開發過程中所有缺陷的控制。
3. 職責
3.1 IT部負責軟件開發全過程中缺陷的識別。
3.2 IT部負責建立缺陷清對軟件產品的所有缺陷加以控制。
3.3 質量部負責監督檢查產品缺陷彌補過程。
醫療器械軟件缺陷
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