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• 醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編2020年8月（2533頁(yè)）
• FDA-Software-Validation軟件驗(yàn)證指南（44頁(yè)）
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• 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式清單.doc（25頁(yè)）
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