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YY/T 1789.1-2021體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評價(jià)方法 第1部分：精密度標(biāo)準(zhǔn)（26頁）

• 資料介紹

  YY/T 1789.1-2021體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評價(jià)方法 第1部分：精密度標(biāo)準(zhǔn)（26頁）

  標(biāo)準(zhǔn)簡介

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的精密度性能評價(jià)方法。

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商對定量檢驗(yàn)的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行精密度評價(jià)。

  本標(biāo)準(zhǔn)不適用于結(jié)果報(bào)告為名義標(biāo)度和序數(shù)標(biāo)度的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的性能評價(jià)，例如用于血細(xì)胞鑒定、微生物分型、核酸序列鑒定、尿液顆粒鑒定，結(jié)果報(bào)告為陰性、陽性或1+、2+、3+的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)。

  本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室精密度性能驗(yàn)證，也不適用于產(chǎn)品型式檢驗(yàn)。

   

• 資料大小：
  5030.39KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-05-30
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zzuzaizai
• 標(biāo) 簽：

  體外診斷 精密度 性能評價(jià)

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