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• 醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性分析報(bào)告格式模板.doc
• 二類醫(yī)療器械可用性工程文檔自查表及文件清單.doc（7頁）
• 醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告模版.doc（11頁）
• 全套醫(yī)療器械開發(fā)文件模板（161頁）
• 醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單實(shí)例模板.doc（12頁）
• 檢驗(yàn)與試驗(yàn)規(guī)范管理體系文件（word，74頁）
• 醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)流程、文件、表格匯總（56頁）
• 潔凈區(qū)人員數(shù)量驗(yàn)證方案模板（14頁）
• 醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案（文件模板）（11頁）

相關(guān)資料

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品記錄文件書寫記錄規(guī)范培訓(xùn)課件.ppt（29頁）
• 全球醫(yī)療器械法規(guī)對(duì)文件和記錄管理的要求
• 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)階段性輸出記錄文件核查表模板.doc（6頁）
• 生產(chǎn)企業(yè)記錄控制程序文件.doc（5頁）
• GSP高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)體系制度文件全套模板（含表格記錄）.doc（33頁）
• 醫(yī)療器械記錄的法規(guī)要求及記錄管理培訓(xùn)課件.ppt（44頁）
• 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)記錄規(guī)范總表.doc（14頁）
• 科研記錄存在問題解析.doc（15頁）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)記錄控制程序模板.doc（5頁）
• 醫(yī)療器械批生產(chǎn)記錄培訓(xùn)講義.ppt（9頁）

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