人工心臟被譽為“醫療器械皇冠上的寶石”，其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環，是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效手段，目前，推薦使用人工心臟設備的患者中，約90%植入的為左心室輔助設備(LVAD)，且獲批上市的產品也基本都是LVAD產品，因此左心室輔助設備(LVAD)也被業內認定為“人工心臟”。
一般情況下，心室輔助裝置可以分為植入式體內人工心臟與體外人工心臟，二者均通過人工心臟泵起到部分或全部替代心室做功，維持血液循環。體內人工心臟用于終末期慢性心力衰竭患者，可以起到長期替代其心臟的功能。體外人工心臟則是用于急性心力衰竭患者的過渡治療，起到中短期替代心臟功能的作用，使患者渡過危險期，并在短時間內能夠進行心臟移植手術。
還需要特別指出的是，除了上述分類外，目前的人工心臟還有經導管VAD（經皮式）分類，這類經導管人工心臟能夠通過導管等介入器材將人工心臟輸送至左心室，從而推動左心室血液直接進入到主動脈，具有體積更小、創傷更小的優點。
人工心臟的技術突破為上千萬心衰患者帶來福音，據美國市場研究公司Grand View Research的數據顯示預計以11.7%的復合年增長率增長。隨著人們治療意識的增強，技術的進步和價格的下降，人工心臟領域的市場規模將進一步增長，全球心血管領域的醫療器械公司都紛紛競逐這一領域，也成為國內國外資本競相追逐的賽道。
代表性企業
目前國內人工心臟賽道布局企業已有30余家，全球范圍看更是達到60余家。心擎醫療、核心醫療是比較突出的代表。
心擎醫療（蘇州）股份有限公司是2017年5月由國家級人才工程入選者、國際機械循環輔助協會（ISMCS）首位華人委員、蘇州大學特聘教授徐博翎博士領銜，與長期從事人工器官開發的海內外頂尖專家團隊共同發起創立，致力于打造新一代急重癥場景下的體外生命支持平臺。2023年8月，心擎醫療介入式人工心臟NyokAssist®獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）“突破性設備（Breakthrough Device）”認定，成為了國內首個獲此認定的介入式人工心臟。
深圳核心醫療科技有限公司成立于2016年8月，總部位于深圳南山智園，是一家致力于開發人工心臟、機械循環輔助裝置等高端創新醫療器械產品研發生產的國家級高新技術企業。公司現已研發出新一代超小型磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統。2023年7月，核心醫療研發的介入式心室輔助設備(pVAD)通過了中國國家藥監局創新醫療器械特別審查程序申請，進入特別審查程序(“綠色通道”)。
知識產權工作出眾 遭專利大規模無效狙擊
筆者認為，在人工心臟賽道上，心擎醫療和核心醫療的專利業務工作非常出色，著實體現了公司對于技術創新和知識產權保護的重視，在這個賽道上，國內從事相關產品研發的企業不下30家，競爭實際上是相當激烈和內卷的，心擎醫療和核心醫療的專利工作和成績是非常靠前的。
不過，心擎醫療從去年年末至今，大批專利遭到“稻草人”式無效請求，筆者不完全統計，數量高達30余項。
繼心擎醫療遭遇大量專利無效后，核心醫療也不能幸免，從最近國家知識產權局披露的專利無效口審信息來看，核心醫療的相關專利也遭遇了地毯式圍剿，同樣是遭到“稻草人”式無效請求，據不完全統計，目前數量已達十余項，后續數量預計還會增加。
從上述被無效的相關專利來看，心擎醫療和核心醫療涉及的產品涉及多個管線，顯然背后的實際發起人應當是出于商業目的進行的定點狙擊，或許是槍打出頭鳥，也或許是心擎醫療、核心醫療的技術真的具有很好的市場前景和保護價值。后續的知識產權暗戰，應當十分精彩，拭目以待。
筆者最后想說的是，諸如人工心臟尤其是介入式人工心臟賽道上，對于知識產權工作而言，筆者認為，國內企業建立“專利聯盟”是一件十分有意義的事情，希望能夠引發各大廠商一個思考。
