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血袋

簡(jiǎn)介

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無(wú)菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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河北國(guó)際旅行衛(wèi)生保建中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：乙型病毒性肝炎核心抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部醫(yī)政司第三版第五篇、第五章、第二節(jié)、四

檢測(cè)項(xiàng)：丙型病毒性肝炎抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部醫(yī)政司第三版第五篇、第五章、第三節(jié)一

檢測(cè)項(xiàng)：艾滋病病毒抗體HIV-Ab 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》2009年修訂版第二章5.1第二章，5.1.1

機(jī)構(gòu)所在地：河北省石家莊市更多相關(guān)信息>>

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江西國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：丙型病毒性肝炎抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版-2006-衛(wèi)生部）第五篇，第五章，第三節(jié)，一、ELISA法測(cè)HCV-IgG抗體

檢測(cè)項(xiàng)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版-2006-衛(wèi)生部），第四篇，第四章、第一節(jié)、一、（二）：速率法/雙試劑法

檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版-2006-衛(wèi)生部）第二篇，第六章，第一節(jié)，一、ABO血型鑒定

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三明出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：尿酸檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第三版-2006-衛(wèi)生部）第四篇第六章第四節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：低密度脂蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第三版-2006-衛(wèi)生部）第四篇第七章第五節(jié)，一

檢測(cè)項(xiàng)：高密度脂蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第三版-2006-衛(wèi)生部）第四篇第七章第四節(jié)，一

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福建國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心莆田分中心醫(yī)學(xué)綜合檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部（第三版）2006年，第二篇第六章第一節(jié)、一：ABO血型鑒定

檢測(cè)項(xiàng)：白細(xì)胞檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部（第三版）2006年，第二篇，第一章，第十二節(jié):血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部（第三版）2006年，第二篇，第一章，第十二節(jié):血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

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浙江國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心臺(tái)州分中心醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：Rh血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年/第二篇第六章第二節(jié)、一、Rh血型鑒定

檢測(cè)項(xiàng)：白細(xì)胞檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二節(jié)、血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

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蘇州出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：金黃色葡萄球菌檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué).陽(yáng)性葡萄球菌和其它屬的凝膠水平計(jì)數(shù)方法.兔原生質(zhì)血纖蛋白質(zhì)瓊脂培養(yǎng)基技術(shù)ISO6888.2-1999

檢測(cè)項(xiàng)：蘇丹紅Ⅱ 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：歐洲委員會(huì) 健康與消費(fèi)者保護(hù)綜合委員會(huì)新方法聲明 03/99 辣椒粉及以辣椒為主要成分的產(chǎn)品中蘇丹紅和胭脂樹橙的含量分析

檢測(cè)項(xiàng)：蘇丹紅Ⅲ 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：歐洲委員會(huì) 健康與消費(fèi)者保護(hù)綜合委員會(huì)新方法聲明 03/99 辣椒粉及以辣椒為主要成分的產(chǎn)品中蘇丹紅和胭脂樹橙的含量分析

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省蘇州市更多相關(guān)信息>>

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澳門民政總署化驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：金黃色葡萄球菌檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué) 凝固酶陽(yáng)性葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和其它種)的水平計(jì)數(shù)方法兔原生質(zhì)血纖蛋白質(zhì)瓊脂培養(yǎng)基技術(shù)ISO/CD 6888-2:1999

檢測(cè)項(xiàng)：?jiǎn)魏思?xì)胞增生李斯特菌檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品及動(dòng)物飼料生物- 單核增生李斯特菌檢測(cè)和計(jì)數(shù)的水平方法, 第一部分: 檢測(cè)方法, 修正一: 分離培養(yǎng)基及溶血測(cè)試的修改及包括精密度數(shù)據(jù) ISO 11290-1:1996 /Amd.1:2004

檢測(cè)項(xiàng)：霉菌及酵母計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB 4789.15-2010

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上海市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：免疫球蛋白類制劑糖含量（人血液制品中糖及糖醇測(cè)定法）檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版三部附錄ⅥP

檢測(cè)項(xiàng)：粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅺ B、I Y

檢測(cè)項(xiàng)：粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅺ B、I Y

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湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：免疫球蛋白類制劑糖含量人血液制品中糖及糖醇檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版三部附錄Ⅵ P

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄I G/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：粒度（粒度分布）檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

機(jī)構(gòu)所在地：湖南省長(zhǎng)沙市更多相關(guān)信息>>

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湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：人血液制品中糖及糖醇檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版三部附錄Ⅵ P

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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