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氣管內(nèi)插管/氣管套管

簡介   

氣管插管,加強(qiáng)型氣管插管,抗激光氣管插管,氣管切開插管,氣管支氣管插管,可視氣管插管

氣管內(nèi)插管/氣管套管產(chǎn)品描述: 常見的插管頭部有一個(gè)或兩個(gè)套囊,套囊充起后可以起到固定插管和密封氣道的作用,也可以不帶套囊。插管管身通常由高分子材料制成,管身內(nèi)埋有鋼絲線圈,以提高徑向強(qiáng)度和軸向柔軟度。部分插管管身采用抗激光材料或復(fù)層,以抗激光照射。為經(jīng)鼻/口或經(jīng)皮插入病人氣管的插管。一端通過呼吸管路與麻醉呼吸機(jī)連接,以維持病人呼吸。無菌提供,一次性使用。 氣管內(nèi)插管/氣管套管預(yù)...查看詳情>>

氣管內(nèi)插管/氣管套管

簡介   

氣管插管,加強(qiáng)型氣管插管,抗激光氣管插管,氣管切開插管,氣管支氣管插管,可視氣管插管 氣管內(nèi)插管/氣管套管產(chǎn)品描述:常見的插管頭部有一個(gè)或兩個(gè)套囊,套囊充起后可以起到固定插管和密封氣道的作用,也可以不帶套囊。插管管身通常由高分子材料制成,管身內(nèi)埋有鋼絲線圈,以提高徑向強(qiáng)度和軸向柔軟度。部分插管管身采用抗激光材料或復(fù)層,以抗激光照射。為經(jīng)鼻/口或經(jīng)皮插入病人氣管的插管。一端通過呼吸管路與麻醉呼吸機(jī)連接,以維持病人呼吸。無菌提供,一次性使用。

氣管內(nèi)插管/氣管套管預(yù)期用途:用于插入患者氣管和/或支氣管,為患者特別是不能自主呼吸患者創(chuàng)建一個(gè)臨時(shí)性的人工呼吸通道。

氣管內(nèi)插管/氣管套管品名舉例:氣管插管、加強(qiáng)型氣管插管、抗激光氣管插管、氣管切開插管、氣管支氣管插管、可視氣管插管

氣管內(nèi)插管/氣管套管管理類別:

氣管內(nèi)插管/氣管套管相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、氣管插管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

氣管內(nèi)插管/氣管套管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB/T 1962.1-2001 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
4 . GB/T 14233.1-1998 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)試驗(yàn)方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 16886.1-2001 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分:評價(jià)與試驗(yàn)》
7 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
11 . GB/T 16886.11-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)》
12 . YY/T 0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》
13 . YY 0337.1-2002 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 》
14 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
15 . YY 1040.1-2003 《麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1部分:錐頭與錐套》

氣管內(nèi)插管/氣管套管相關(guān)檢測項(xiàng)目:
1 . 規(guī)格標(biāo)識 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 ISO 5361:1999》
2 . 尺寸 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 ISO 5361:1999》
3 . 材料 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 ISO 5361:1999》
4 . 斜面 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 ISO 5361:1999》
5 . 套囊 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 ISO 5361:1999》
6 . 套囊充氣管 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 ISO 5361:1999》
7 . 插管弧度 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 ISO 5361:1999》
8 . 墨菲孔眼規(guī)格 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 ISO 5361:1999》
9 . 墨菲孔眼位置 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 ISO 5361:1999》
10 . 墨菲孔 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 YY 0337.1-2002》
11 . 套囊充起直徑 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 YY 0337.1-2002》
12 . 插管縮陷性 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 YY 0337.1-2002》
13 . 套囊突出試驗(yàn) 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 YY 0337.1-2002》
14 . 標(biāo)志 《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 YY 0337.1-2002》
15 . 酸堿度 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 重金屬總含量 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量測定 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
18 . 無菌檢查法 《中華人民共和國藥典: 2020年版 第四部 通則 1101》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月22日

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