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低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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青島誠譽(yù)食品檢測有限公司

檢測項：加普胺檢測樣品：水果和蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：水果和蔬菜中450種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 20769-2008

檢測項：加普胺檢測樣品：農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：食品中農(nóng)藥殘留、飼料添加劑及獸藥的檢測方法 LC/MS多農(nóng)殘一齊分析法Ⅰ（農(nóng)產(chǎn)品）日本厚生勞動省食安發(fā)第0124001號

檢測項：氨磺樂靈檢測樣品：水果和蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：水果和蔬菜中450種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 20769-2008

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諾安檢測服務(wù)（青島）有限公司

檢測項：加普胺檢測樣品：蔬菜、水果及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：水果和蔬菜中450種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T20769-2008

檢測項：水胺硫磷檢測樣品：蔬菜、水果及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：蔬菜、水果中農(nóng)藥多殘留的測定-液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 SA/SOP/SUM/304LC/V3.0

檢測項：烯效唑(烯效唑和精烯效唑) 檢測樣品：蔬菜、水果及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：蔬菜、水果中農(nóng)藥多殘留的測定-液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 SA/SOP/SUM/304LC/V3.0

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中國石油天然氣股份有限公司大連潤滑油研究開發(fā)中心石油產(chǎn)品和潤滑劑檢測站

檢測項：防銹性檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗法 GB/T 11143-2008

檢測項：油泥趨勢檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油的油泥和腐蝕趨勢測定法 SH/T 0565-2008

檢測項：氧化安定性檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油氧化特性測定法 GB/T 12581-2006

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杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：煙用香精和料液中汞標(biāo)準(zhǔn)：《煙用香精和料液中汞的測定冷原子吸收光譜法》 YC/T 293-2009

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：煙用香精和料液中汞標(biāo)準(zhǔn)：《煙用香精和料液中汞的測定冷原子吸收光譜法》 YC/T 293-2009

檢測項：紙、紙板和紙漿水抽提液酸度或堿度檢測樣品：食品紙包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：《紙、紙板和紙漿水抽提液酸度或堿度的測定》 GB/T 1545.2-2008

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山西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：總砷檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：冷原子熒光法《水和廢水監(jiān)測分析方法》(第四版)

檢測項：總硒檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：冷原子熒光法《水和廢水監(jiān)測分析方法》(第四版)

檢測項：總汞檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 汞的測定冷原子熒光法 HJ/T 341- 2007

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江都市環(huán)境監(jiān)測站

檢測項：汞檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：冷原子熒光法國家環(huán)保總局《水和廢水監(jiān)測分析方法》（第四版）(2002)3.4.11.2

檢測項：電導(dǎo)率檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：便攜式pH計法國家環(huán)保總局《水和廢水監(jiān)測分析方法》（第四版）(2002)3.1.6.2

檢測項：電導(dǎo)率檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：電導(dǎo)率儀法國家環(huán)保總局《水和廢水監(jiān)測分析方法》（第四版）(2002)3.1.9.2

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澳門自來水股份有限公司化驗研究中心

檢測項：汞檢測樣品：水 (污水除外)　標(biāo)準(zhǔn)：美國公共健康協(xié)會、美國水工作協(xié)會《水和廢水標(biāo)準(zhǔn)檢驗法》(2012),22版，3112B：冷原子吸收法

檢測項：熒蒽 檢測樣品：水 (污水除外)　標(biāo)準(zhǔn)：美國公共健康協(xié)會、美國水工作協(xié)會《水和廢水標(biāo)準(zhǔn)檢驗法》(2012),22版，6440B：液液萃取-液相色譜法

檢測項：苯并(b)熒蒽檢測樣品：水 (污水除外)　標(biāo)準(zhǔn)：美國公共健康協(xié)會、美國水工作協(xié)會《水和廢水標(biāo)準(zhǔn)檢驗法》(2012),22版，6440B：液液萃取-液相色譜法

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長沙市環(huán)境監(jiān)測中心站

檢測項：汞檢測樣品：水(含大氣降水)和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 總汞的測定冷原子吸收分光光度法 HJ597-2011

檢測項：臭檢測樣品：水(含大氣降水)和廢水標(biāo)準(zhǔn)：《水和廢水監(jiān)測分析方法》（第四版）國家環(huán)保總局 2002年文字描述法3.1.3（1）

檢測項：透明度檢測樣品：水(含大氣降水)和廢水標(biāo)準(zhǔn)：《水和廢水監(jiān)測分析方法》（第四版）國家環(huán)保總局 2002年塞氏圓盤法3.1.5（2）

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檢測項：氯霉素檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：可食動物肌肉、肝臟和水產(chǎn)品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考?xì)埩袅康臏y定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 20756-2006

檢測項：氨基脲（呋喃西林代謝物）檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：豬肉、牛肉、雞肉、豬肝和水產(chǎn)品中硝基呋喃類代謝物殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 20752-2006

檢測項：3-氨基-2-噁唑烷基酮（呋喃唑酮代謝物）檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：豬肉、牛肉、雞肉、豬肝和水產(chǎn)品中硝基呋喃類代謝物殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 20752-2006

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檢測項：汞檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 總汞的測定冷原子吸收分光光度法 HJ 597-2011

檢測項：汞檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：冷原子吸收光度法城市污水水質(zhì)檢驗方法標(biāo)準(zhǔn) CJ/T 51-2004(18.1)

檢測項：汞檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：冷原子吸收法生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法金屬指標(biāo) GB/T 5750.6-2006(8.2)

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