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低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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寧波信泰機械有限公司檢測中心

檢測項：微孔檢測樣品：塑料及塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：1.裝飾性鉻鍍層 NES M4063 [2009-N]

檢測項：微孔檢測樣品：塑料及塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：2.裝飾鍍鉻規(guī)格 MS 82-3702-2004

檢測項：耐濕性檢測樣品：塑料及塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：4.塑料－無孔塑料的密度測定方法－第1部分：浸入法、液體比重法和滴定法 ISO 1183-1:2012(E)

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南昌摩托車質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：條母孔檢查檢測樣品：摩托車輪輞標(biāo)準(zhǔn)：摩托車和輕便摩托車輪輞QC/T 71-2009 二輪摩托車用輪輞JIS D 4215-1995

檢測項：氣門嘴孔檢查檢測樣品：摩托車輪輞標(biāo)準(zhǔn)：摩托車和輕便摩托車輪輞QC/T 71-2009 二輪摩托車用輪輞JIS D 4215-1995

檢測項：條母孔檢查檢測樣品：摩托車和輕便摩托車前照燈標(biāo)準(zhǔn)：摩托車和輕便摩托車輪輞QC/T 71-2009 二輪摩托車用輪輞JIS D 4215-1995

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天津出入境檢驗檢疫局工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中心消費品安全實驗室

檢測項：陰燃時間檢測樣品：碎彈性多孔材料標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于用于軟體家具彈性填充材料阻燃測試的儀器、測試程序和要求 CA TB 117（2000） A-II部分

檢測項：炭化長度檢測樣品：碎彈性多孔材料標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于用于軟體家具彈性填充材料阻燃測試的儀器、測試程序和要求 CA TB 117（2000） A-II部分

檢測項：續(xù)燃時間檢測樣品：碎彈性多孔材料標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于用于軟體家具彈性填充材料阻燃測試的儀器、測試程序和要求 CA TB 117（2000） A-II部分

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濟南市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗院

檢測項：殘缺菇、碎體菇、開傘菇、褐色菌褶、蟲孔菇、霉斑菇總量檢測樣品：水果和蔬菜制品標(biāo)準(zhǔn)：地理標(biāo)志產(chǎn)品慶元香菇 GB/T 19087-2008

檢測項：殘缺菇、碎體菇、褐色菌褶、蟲孔菇、霉斑菇、雜質(zhì)總量檢測樣品：水果和蔬菜制品標(biāo)準(zhǔn)：香菇 GH/T 1013-1998

檢測項：冷濾點檢測樣品：八孔盤轉(zhuǎn)式壓磚機標(biāo)準(zhǔn)：柴油和民用取暖油冷濾點測定法 SH/T0248-2006

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中國農(nóng)業(yè)機械化科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：飼料加工機械標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 12620-2008 長圓孔、長方孔和圓孔篩板

檢測項：全部項目檢測樣品：飼料加工機械標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 12620-2008 長圓孔、長方孔和圓孔篩板

檢測項：全部項目檢測樣品：飼料加工機械標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 12620-2008 長圓孔、長方孔和圓孔篩板

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：壓縮性能檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：《高聚物多孔彈性材料拉伸強度和拉斷伸長率的測定》GB/T 10654-2001

檢測項：密度檢測樣品：滾動軸承標(biāo)準(zhǔn)：燒結(jié)金屬材料（不包括硬質(zhì)合金）可滲性燒結(jié)金屬材料密度、含油率和開孔率的測定 ?GB/T 5163-2006

檢測項：部分項目檢測樣品：儲熱式電熱暖手器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全儲熱式電熱暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

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長春汽車材料研究所

檢測項：屈服夾緊力檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5163-2006 燒結(jié)金屬材料（不包括硬質(zhì)合金）可滲性燒結(jié)金屬材料密度、含油率和開孔率的測定

檢測項：總摩擦系數(shù) 檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5163-2006 燒結(jié)金屬材料（不包括硬質(zhì)合金）可滲性燒結(jié)金屬材料密度、含油率和開孔率的測定

檢測項：螺紋摩擦系數(shù) 檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5163-2006 燒結(jié)金屬材料（不包括硬質(zhì)合金）可滲性燒結(jié)金屬材料密度、含油率和開孔率的測定

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延鋒汽車飾件系統(tǒng)有限公司汽車飾件和電子檢測實驗室

檢測項：泡沫材料撕裂強度檢測樣品：塑料及其制品標(biāo)準(zhǔn)：高聚物多孔彈性材料撕裂強度的測定 GB/T10808-2006

檢測項：泡沫材料撕裂強度檢測樣品：塑料及其制品標(biāo)準(zhǔn)：高聚物多孔彈性材料撕裂強度的測定 GB/T10808-2006

檢測項：泡沫材料拉伸強度檢測樣品：塑料及其制品標(biāo)準(zhǔn)：道路車輛農(nóng)業(yè)和林業(yè)用拖拉機和機具內(nèi)部裝飾材料燃燒性能的測定 ISO 3795：1989

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陜西應(yīng)用物理化學(xué)研究所測試分析實驗室

檢測項：抗爆燃性檢測樣品：多孔粒狀銨油炸藥標(biāo)準(zhǔn)：《煤礦用炸藥抗爆燃性測定方法和判定規(guī)則》 MT378-1995

檢測項：抗爆燃性檢測樣品：多孔粒狀銨油炸藥標(biāo)準(zhǔn)：《煤礦用炸藥抗爆燃性測定方法和判定規(guī)則》 MT378-1995

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：多孔粒狀銨油炸藥標(biāo)準(zhǔn)：《多孔粒狀銨油炸藥》 GB17583-1998

機構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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河南省西保冶材集團有限公司技術(shù)中心實驗室

檢測項：體積密度檢測樣品：定形耐火材料標(biāo)準(zhǔn)：定形隔熱耐火制品體積密度和真孔率試驗方法 GB/T2998—2001(2004)

檢測項：Si 檢測樣品：錳鐵、錳硅合金、氮化錳鐵和金屬錳標(biāo)準(zhǔn)：錳鐵、錳硅合金、氮化錳鐵和金屬錳硅含量的測定鉬藍光度法、氟硅酸鉀滴定法和高氯酸重量法GB/T5686.2-2008

檢測項：體積密度顯氣孔率檢測樣品：定形耐火材料標(biāo)準(zhǔn)：致密定形耐火制品體積密度、顯氣孔率和真氣孔率試驗方法GB/T2997-2000(2004)

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