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熱墊式治療儀

簡介

熱墊式治療儀

簡介

熱墊式治療儀產品描述：通常由主機、人體接觸的治療面（床）、溫度保護裝置等部件組成。一般具有溫度調節功能，并且能保持治療面在設定溫度下小范圍波動。工作時，通過保持治療面的溫度在小范圍波動，以傳導的方式將熱能傳遞至與治療面接觸的人體（或局部）。

熱墊式治療儀預期用途：用于緩解肌肉痙攣、粘液囊炎、肌腱炎、纖維性肌肉痛等病癥。

熱墊式治療儀品名舉例：熱墊式治療儀、溫熱理療床

熱墊式治療儀管理類別：Ⅱ

熱墊式治療儀相關指導原則：
1、醫用控溫毯注冊技術審查指導原則

熱墊式治療儀相關標準：
1、YY/T 0061-2007 特定電磁波治療器
2、YY 0834-2011 醫用電氣設備第二部分：醫用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專用要求
3、YY/T 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備
4、YY/T 0998-2015 半導體升降溫治療設備

熱墊式治療儀相關檢測項目：
1 . 使用性能《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
2 . 外觀《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
3 . 說明書的要求《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
4 . 安全《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
5 . 電磁兼容性《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
6 . 環境試驗要求《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
7 . 通用要求《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
8 . 醫用電氣設備測試的通用要求《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
9 . 醫用電氣設備和醫用電氣系統的分類《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
10 . 醫用電氣設備識別，標識和文件《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
11 . 醫用電氣設備電氣危險的防護《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
12 . 醫用電氣設備和醫用電氣系統的機械危險防護《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
13 . 對不希望和過量輻射危險的防護《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
14 . 對超溫和其他安全方面危險的防護《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
15 . 儀器控制精度和危險輸出的防止《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
16 . 危險情況和故障狀態《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
17 . 可編程醫用系統《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
19 . 醫療電氣系統《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
20 . 醫用電氣設備和醫用電氣系統的電磁兼容性《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
21 . 電磁兼容性. 要求和試驗《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
22 . 醫用電氣設備和醫用電氣系統報警系統的一般要求、試驗和導則《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》
23 . 理閉環控制器的研制要求《醫療電氣設備第2-35部分：應用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細規范 IEC 80601-2-35:2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日