天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

近日，賽諾醫(yī)療（688108.SH）控股子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司（簡稱：“賽諾神暢”）研發(fā)的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市，商品名 COVESTAR™ 。

COVESTAR™球囊導(dǎo)引導(dǎo)管主要用于引導(dǎo)各種導(dǎo)管至外周或神經(jīng)血管系統(tǒng)的目標(biāo)血管內(nèi)，是賽諾神暢獨立運營后又一款自主研發(fā)并進行生產(chǎn)的產(chǎn)品，其獲批將進一步豐富公司的產(chǎn)品組合，滿足多元化的市場需求，促進并帶動公司相關(guān)產(chǎn)品的市場銷售，提升公司的核心競爭能力。

研發(fā)背景

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管適用于外周或神經(jīng)血管通路的建立，可通過球囊導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)腔輸送介入器械和進行介入手術(shù)操作，具有良好的器械兼容性，同時球囊可提供臨時性的血管阻塞作用，還可以被用作取栓支架的通道。

就取栓技術(shù)而言，目前主要流行支架取栓技術(shù)（SR-MT）和導(dǎo)管抽吸技術(shù)（ADAPT）。但兩種技術(shù)中運用的傳統(tǒng)導(dǎo)引導(dǎo)管（CGC）存在以下問題：

初次取栓成功率低，手術(shù)時間長，取栓效率低；

栓子脫落概率高，易并發(fā)遠(yuǎn)端梗死；

對于迂曲血管遠(yuǎn)端的栓子，CGC 鞭長莫及。

為了解決以上問題，球囊導(dǎo)引導(dǎo)管（BGC）應(yīng)運而生，其配合 SR-MT 和 ADAPT 的運用逐漸受到了業(yè)界關(guān)注，BGC 通過近端血流控制、減少遠(yuǎn)端栓子脫落和縮短手術(shù)時間，為取栓治療提供了多方位的保護。

使用BGC阻斷正向血流，同時施加負(fù)壓抽吸或制造動靜脈短路實現(xiàn)血流方向的逆轉(zhuǎn)

在機械取栓手術(shù)中，球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的應(yīng)用可以在取栓時阻斷前向血流，還可進行近端抽吸，有效減少栓子逃逸；穩(wěn)定器械通路，減少取栓次數(shù)，縮短再通時間；同時提高血管再通比例（mTICI 3級），使患者臨床預(yù)后顯著改善。近年來，多項臨床研究發(fā)表證實了球囊導(dǎo)引導(dǎo)管在機械取栓中的安全性和有效性。

BGC在臨床實踐中的價值和效果

COVESTAR 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243031968

產(chǎn) 品 名 稱：球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 

結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由管體、顯影標(biāo)記、球囊、應(yīng)力釋放管和接頭組成。附件包含導(dǎo)引鞘、無針接頭、延長管、MPA擴張管、VTK擴張管。

適用范圍：該產(chǎn)品預(yù)期用于協(xié)助血管內(nèi)導(dǎo)管插入并被引導(dǎo)至外周或神經(jīng)血管系統(tǒng)的目標(biāo)血管內(nèi)。在進行血管造影時，球囊可提供臨時性的血管阻塞作用。該產(chǎn)品還可以用于為治療和介入器械建立通路。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖

產(chǎn)品配件

產(chǎn)品特點

優(yōu)異的到位性：配備VTK和MPA擴張管，利于超選復(fù)雜弓型血管，手術(shù)操作更便捷。

良好的支撐性和抗折性：8 節(jié)段管體優(yōu)化支撐力和遠(yuǎn)端靈活性，繞簧結(jié)構(gòu)提供良好抗折性。

廣泛的兼容性：0.0845”大內(nèi)腔能兼容大部分主流中間/抽吸導(dǎo)管，0.106”外徑能匹配 8F 血管鞘，滿足臨床常規(guī)使用需求。

導(dǎo)管型號

充盈順應(yīng)性表

產(chǎn)品市場前景

機械取栓分為取栓支架、直接抽吸取栓兩種。支架取栓，目前最常規(guī)的方式，需要通過微導(dǎo)管接近于血栓 1cm 處，然后通過微導(dǎo)管引入支架取栓器械，進行取栓；抽吸取栓，主要工具為抽吸導(dǎo)管或再灌注導(dǎo)管，利用負(fù)壓抽吸原理通過抽吸導(dǎo)管或再灌注導(dǎo)管達到血栓閉塞的血管近端，將血栓吸出。抽吸取栓被認(rèn)為是機械取栓的未來趨勢。

支架取栓與抽吸取栓比較

根據(jù)Frost & Sullivan報告，國內(nèi)機械取栓裝置的市場規(guī)模由2014年的人民幣 56.2百萬元增至2018年的人民幣 197.4 百萬元，復(fù)合年增長率為 36.9%，預(yù)期于2023年及2028年將分別增至人民幣 752.2 百萬元及人民幣 2101 百萬元，有關(guān)期間的復(fù)合年增長率分別為 30.7% 及 22.8%。

血管取栓設(shè)備的技術(shù)進步也推動了市場的增長，諸如導(dǎo)管、過濾器和支架等創(chuàng)新設(shè)備正在被開發(fā)，以提供更好的凝塊移除和溶解能力。

就球囊導(dǎo)引導(dǎo)管而言，國內(nèi)目前共有 23 款產(chǎn)品獲批，其中 4 款進口產(chǎn)品，分別來自史賽克、美科微先和紐爾阿維。國產(chǎn)產(chǎn)品有 19 款獲批，分別來自心凱諾醫(yī)療、億科醫(yī)療、賽諾神暢、加奇生物以及泰杰偉業(yè)等。

已獲批的進口球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

已獲批的國產(chǎn)球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

Flowgate 2 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管——史賽克

Flowgate 2 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管是同軸管腔、編織加固的硬度可變導(dǎo)管，導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有一個不透射線標(biāo)記，近端帶有一個分支形魯爾座，導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有一個與導(dǎo)管齊平的順應(yīng)性球囊。主要功能為調(diào)控血流、通路構(gòu)建、器械引導(dǎo)。

采用 10mm 球囊設(shè)計，可順應(yīng)血管結(jié)構(gòu)并有效調(diào)控血流；獨特結(jié)構(gòu)設(shè)計，可兼顧遠(yuǎn)端追蹤功能及近端支持功能；特殊頭端形狀，可有效指引器械；不銹鋼雙編織結(jié)構(gòu)及 5 個過渡帶設(shè)計，可在弓上保持穩(wěn)定；較大管腔內(nèi)徑，可最大程度去除栓子及碎片。該產(chǎn)品于2020年2月獲批進入國內(nèi)市場。

FlowGuider 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管——億科醫(yī)療

FlowGuider 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管為同軸管腔導(dǎo)管，導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有一個不透射線標(biāo)記，近端帶有一個Y型接頭，導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有一個與導(dǎo)管齊平的順應(yīng)性球囊。配件有擴張器、T連接管、延長管、Y閥、無針接頭和導(dǎo)入鞘。

該導(dǎo)管通過功能疊加的方式，在導(dǎo)引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端增加了球囊功能，從而實現(xiàn)了導(dǎo)引功能的延伸。整體采用多段管體設(shè)計，硬度漸變，具有優(yōu)秀的近端支撐和遠(yuǎn)端柔順性能；管腔直徑達 0.085 inch，適配主流 6F 導(dǎo)管；遠(yuǎn)端球囊具有高柔韌性、高順應(yīng)性，能夠更好的順應(yīng)血管，有效阻斷血流。該產(chǎn)品于2024年6月獲批進入國內(nèi)市場。

Swimring 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管——泰杰偉業(yè)

Swimring 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管由球囊導(dǎo)引導(dǎo)管及附件組成，球囊導(dǎo)引導(dǎo)管由管座、內(nèi)管、充盈管、外管、球囊和顯影標(biāo)記組成。附件包含擴張管、魯爾啟動閥、壓力延長管、T閥、止血閥和導(dǎo)入鞘管。

管身多節(jié)段設(shè)計，兼顧近端支撐性和遠(yuǎn)端柔順性，便于通過迂曲血管；中間層不銹鋼編織結(jié)構(gòu)，具有較好的推送性能；管身抗折性好，具備良好的管腔保持能力。同軸管腔設(shè)計提供穩(wěn)定支撐，輸送器械更順暢；更大導(dǎo)管內(nèi)腔，器械兼容性更強；提供七種內(nèi)腔尺寸，滿足臨床多種治療需求。該產(chǎn)品于2023年8月獲批進入國內(nèi)市場。

Fluxcap 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管——加奇生物

Fluxcap 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管由內(nèi)管、外管、球囊管、導(dǎo)管座、應(yīng)力釋放管組成，附件包括引導(dǎo)鞘管、延長管和魯爾啟動閥。

擁有 0.087in 的大內(nèi)腔，良好的器械兼容性，可以滿足多種手術(shù)需求；節(jié)段式的管體加強層設(shè)計，兼顧近端支撐與遠(yuǎn)端柔順，提供穩(wěn)定的器械通路；頭端 0.75mm 不顯影段，縮短視覺盲端，提高手術(shù)安全性；頭端順應(yīng)性球囊封堵近端血流，減少栓子逃逸。該產(chǎn)品于2022年6月獲批進入國內(nèi)市場。

SkyGuard 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管——心凱諾醫(yī)療

SkyGuard 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管是一種同軸雙腔導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管和Y型連接座組成。其擁有更小管徑和更大內(nèi)腔，能更好兼容器械輸送，同時增強導(dǎo)管抽吸能力（8F SkyGuard 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管可兼容 6F SkySufer 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管）；順應(yīng)性球囊充盈更加貼合血管形狀，避免對血管壁造成損傷；管身多級過渡，輸送更加順暢。

SkyGuard 是目前市場上同時擁有直型和多功能彎型擴張器的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管，彎型擴張器可輔助球囊導(dǎo)引導(dǎo)管順利到位，減少其他輔助耗材使用。該產(chǎn)品于2021年7月獲批進入國內(nèi)市場。

關(guān)于賽諾神暢

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司由科創(chuàng)板上市公司賽諾醫(yī)療（688108.SH）于2020年在江蘇蘇州設(shè)立，注冊資本1.25億元人民幣，經(jīng)營面積10000余平米，擁有員工200余人，定位于高端神經(jīng)介入器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

賽諾神暢業(yè)務(wù)覆蓋神經(jīng)介入缺血、出血、通路三大領(lǐng)域，目前已上市14款產(chǎn)品，公司依托核心科研團隊及五大核心技術(shù)平臺，開展研發(fā)二十余款創(chuàng)新產(chǎn)品，包括：自膨式顱內(nèi)藥物支架、新一代血流導(dǎo)向裝置、顱內(nèi)抽吸系統(tǒng)、顱內(nèi)取栓支架、顱內(nèi)藥物球囊等，部分核心產(chǎn)品將填補國內(nèi)空白，達到國際領(lǐng)先水平。