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腦卒中新型導(dǎo)引導(dǎo)管獲批FDA

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-03-21 12:17

近日,專門研發(fā)中風(fēng)患者血栓清除器械的愛爾蘭公司 Perfuze 宣布其新型導(dǎo)引導(dǎo)管 Zipline 獲FDA批準(zhǔn)上市,并且完成2200萬(wàn)歐元(約合人民幣1.7億)的融資。

 

 

▲新型導(dǎo)引導(dǎo)管 Zipline

 

此外,本輪融資由現(xiàn)有投資人(Earlybird、EQT Life Sciences、Seroba和SV Health等)追加投資。

所獲資金將支持Perfuze已上市的兩款產(chǎn)品導(dǎo)引導(dǎo)管 Zipline 和大口徑抽吸導(dǎo)管 Millipede 在美國(guó)商業(yè)推廣,同時(shí)推進(jìn)正在進(jìn)行的臨床和研發(fā) (R&D) 計(jì)劃,以進(jìn)一步增強(qiáng)中風(fēng)治療能力。

 

腦卒中是一種常見且嚴(yán)重的腦血管疾病,它是指大腦供血?jiǎng)用}因粥樣硬化斑塊形成、斑塊破裂、血栓形成或血栓脫落等導(dǎo)致血管閉塞,引起腦組織缺血缺氧性壞死,進(jìn)而導(dǎo)致神經(jīng)功能障礙。

 

這種疾病在全球范圍內(nèi)具有高發(fā)病率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn),給患者及其家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球25歲以上的成年人中有四分之一會(huì)在一生中發(fā)生中風(fēng)。在腦卒中的治療中,時(shí)間至關(guān)重要,快速恢復(fù)腦部血流是改善患者預(yù)后的關(guān)鍵。

 

近年來,隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,腦卒中的治療手段也在不斷發(fā)展。血管內(nèi)介入治療作為一種有效的治療方式,逐漸成為臨床關(guān)注的焦點(diǎn)。其中,導(dǎo)引導(dǎo)管在血管內(nèi)介入治療中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它能夠?yàn)榻槿肫餍堤峁┓€(wěn)定的輸送通道,幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)地到達(dá)病變部位,從而提高手術(shù)的成功率和安全性。

 

Perfuze能夠獲得現(xiàn)有投資人追加投資,主要由于Perfuze開發(fā)產(chǎn)品非常有特色,能夠解決現(xiàn)有技術(shù)治療卒中不足。

就以Zipline為例:腦卒中救治分秒必爭(zhēng)。隨著病情進(jìn)展,患者腦組織會(huì)快速且不可逆地受損,因此緊急干預(yù)至關(guān)重要。Zipline能夠讓醫(yī)生以更快速度、更高便捷性和精準(zhǔn)度治療急性缺血性卒中。

Zipline能夠大幅度提升大內(nèi)徑(070)和超大內(nèi)徑(088)抽吸導(dǎo)管的追蹤與輸送性能,可簡(jiǎn)化神經(jīng)介入手術(shù)流程,實(shí)現(xiàn)更快速、高效的卒中治療。

通過增強(qiáng)支撐力和操作靈活性,Zipline致力于優(yōu)化血栓清除效率,從而提升手術(shù)成功率和患者預(yù)后。FDA 的批準(zhǔn)標(biāo)志著 Perfuze 通過技術(shù)創(chuàng)新簡(jiǎn)化和改善中風(fēng)治療和結(jié)果的使命向前邁出了重要一步。

 

高管和專家評(píng)價(jià)

Perfuze董事長(zhǎng) Hooman Hakami 評(píng)價(jià)道:“投資者的持續(xù)支持彰顯了對(duì)我們技術(shù)與愿景的信心。此輪融資將助力我們?cè)诿绹?guó)開展有限市場(chǎng)推廣,并在精選中心推動(dòng)革命性卒中治療方案的落地。”

Perfuze首席執(zhí)行官 Wayne Allen 表示:““Zipline獲FDA批準(zhǔn),證明了我們開發(fā)全球領(lǐng)先卒中解決方案的決心。這一許可將加強(qiáng)我們?cè)诿绹?guó)市場(chǎng)的布局,推動(dòng)我們提供真正改變卒中治療格局的創(chuàng)新、高效且易用的技術(shù)。”

埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)病學(xué)助理教授 Jay Dolia 博士表示:“Zipline 導(dǎo)管代表了一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù),我相信它將簡(jiǎn)化中風(fēng)干預(yù)、降低成本并加速再灌注。根據(jù)我的初步經(jīng)驗(yàn),即使在復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)中,它們也能實(shí)現(xiàn)快速凝塊進(jìn)入和抽吸。”

 

關(guān)于Perfuze

Perfuze是一家愛爾蘭公司,目前主要研發(fā)超大孔徑血栓抽吸技術(shù),也就是Millipede導(dǎo)管。公司的創(chuàng)始人為Wayne Allen和Liam Mullins。

公司目前經(jīng)歷了三輪融資,已知具體信息如下:

2019年1月29日,公司宣布在種子輪融資中籌集了300萬(wàn)歐元的資金,領(lǐng)投方為EarlyBirdCapital,參投的還有MedFocus Fund、Enterprise Ireland。

2022年2月9日,公司宣布在A輪融資中籌集了2250萬(wàn)歐元的資金,領(lǐng)投方為Seroba Life Sciences和EQT life science,參投的還有SV Health Investors、Medtech Convergence Fund、LSP Health Economics Fund、HBM-MedFocus和EarlyBird。

2025年3月,公司宣布完成2200萬(wàn)歐元融資。本輪融資由現(xiàn)有投資人(Earlybird、EQT Life Sciences、Seroba和SV Health等)追加投資。所獲資金將支持Perfuze已上市的兩款產(chǎn)品導(dǎo)引導(dǎo)管Zipline和大口徑抽吸導(dǎo)管Millipede在美國(guó)商業(yè)推廣,并推進(jìn)其在研產(chǎn)品臨床進(jìn)度。

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來源:Internet

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