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熱墊式治療儀

簡(jiǎn)介

熱墊式治療儀

簡(jiǎn)介

熱墊式治療儀產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、人體接觸的治療面（床）、溫度保護(hù)裝置等部件組成。一般具有溫度調(diào)節(jié)功能，并且能保持治療面在設(shè)定溫度下小范圍波動(dòng)。工作時(shí)，通過(guò)保持治療面的溫度在小范圍波動(dòng)，以傳導(dǎo)的方式將熱能傳遞至與治療面接觸的人體（或局部）。

熱墊式治療儀預(yù)期用途：用于緩解肌肉痙攣、粘液囊炎、肌腱炎、纖維性肌肉痛等病癥。

熱墊式治療儀品名舉例：熱墊式治療儀、溫?zé)崂懑煷?/span>

熱墊式治療儀管理類(lèi)別：Ⅱ

熱墊式治療儀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、醫(yī)用控溫毯注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

熱墊式治療儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 0061-2007 特定電磁波治療器
2、YY 0834-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專(zhuān)用要求
3、YY/T 0902-2013 接觸式遠(yuǎn)紅外理療設(shè)備
4、YY/T 0998-2015 半導(dǎo)體升降溫治療設(shè)備

熱墊式治療儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 使用性能《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
2 . 外觀《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
3 . 說(shuō)明書(shū)的要求《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
4 . 安全《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
5 . 電磁兼容性《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
6 . 環(huán)境試驗(yàn)要求《熱墊式治療儀： YY/T 0165-2016》
7 . 通用要求《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
8 . 醫(yī)用電氣設(shè)備測(cè)試的通用要求《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
9 . 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的分類(lèi) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
10 . 醫(yī)用電氣設(shè)備識(shí)別，標(biāo)識(shí)和文件《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
11 . 醫(yī)用電氣設(shè)備電氣危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
12 . 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的機(jī)械危險(xiǎn)防護(hù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
13 . 對(duì)不希望和過(guò)量輻射危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
14 . 對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
15 . 儀器控制精度和危險(xiǎn)輸出的防止《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
16 . 危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
17 . 可編程醫(yī)用系統(tǒng) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
18 . 醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
19 . 醫(yī)療電氣系統(tǒng) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
20 . 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
21 . 電磁兼容性. 要求和試驗(yàn) 《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
22 . 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)報(bào)警系統(tǒng)的一般要求、試驗(yàn)和導(dǎo)則《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》
23 . 理閉環(huán)控制器的研制要求《醫(yī)療電氣設(shè)備第2-35部分：應(yīng)用于加熱的毛毯、襯墊或床墊及醫(yī)用加熱裝置基本安全性及基本性能的詳細(xì)規(guī)范 IEC 80601-2-35:2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日