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醫(yī)用分子篩制氧機

簡介

醫(yī)用分子篩制氧機

簡介

醫(yī)用分子篩制氧機產品描述：通常由空氣壓縮泵、醫(yī)用分子篩吸附分離系統(tǒng)、93%氧罐、輸出流量控制顯示裝置、氧濃度監(jiān)測裝置、計時裝置和報警系統(tǒng)組成。一般配有濕化瓶和鼻氧管等附件或輔助功能模塊。一種利用分子篩變壓吸附原理，通過分離大氣中的氮氣和氧氣生產93%氧，直接供缺氧患者吸入的設備。

醫(yī)用分子篩制氧機預期用途：用于生產富氧空氣（93%氧）或醫(yī)用氧，按其臨床適用范圍向患者供氧。

醫(yī)用分子篩制氧機品名舉例：醫(yī)用分子篩制氧機、家用分子篩制氧機、小型醫(yī)用制氧機、便攜式制氧機、醫(yī)用氧氣濃縮器

醫(yī)用分子篩制氧機管理類別：Ⅱ

醫(yī)用分子篩制氧機指導原則：
1、小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則

醫(yī)用分子篩制氧機相關標準：
1 . GB 3096—2008 聲環(huán)境質量標準
2 . GB 5832.2—2008 氣體中微量水分的測定第2部分露點法
3 . GB 8982—2009 醫(yī)用及航空呼吸用氧
4 . GB/T 8984—2008 氣體中一氧化碳、二氧化碳和碳氫化合物的測定氣相色譜法
5 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求
6 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器設備環(huán)境要求及試驗方法
7 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
8 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
9 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
10 . YY/T 0298—1998 醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術規(guī)范
11 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用
12 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
13 . YY 0709—2009 醫(yī)用電氣設備第1—8部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南
14 . YY 0732—2009 醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求
15 . WS1-XG-008—2012 富氧空氣（93%氧）
16 . YY/T 1468-2016 用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)

醫(yī)用分子篩制氧機相關檢測項目：
1 . 外觀《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
2 . 流量偏差《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
3 . 氧濃度《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
4 . 氧濃度報警《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
5 . 氣味《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
6 . 安全《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
7 . 高、低溫貯存《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
8 . 流量《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
9 . 固體物質粒度、含量《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
10 . 噪聲《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
11 . 數(shù)字計數(shù)器試驗《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
12 . 標志《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
13 . 合格證、使用說明《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
14 . 包裝《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
15 . ME設備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性《醫(yī)用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224-2021》
16 . 電磁兼容性-要求和實驗《醫(yī)用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224-2021》
17 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
18 . 鄰近場無線通信設備的抗擾度《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
19 . 射頻電磁場抗擾度《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
20 . 電快速快速瞬變抗擾度《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
21 . 浪涌抗擾度《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
22 . 射頻感應的傳導騷擾抗擾度《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
23 . 電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
24 . 工頻磁場抗擾度《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
25 . 電源端騷擾電壓《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
26 . 電磁輻射輻射《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
27 . 諧波失真《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
28 . 電壓波動和閃爍《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：制氧機設備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
29 . 對超溫和其他危險的防護《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
30 . 全部參數(shù) 《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
31 . 出口接頭《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
32 . 部件和附件的要求《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
33 . 功能連接《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
34 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
35 . 危害處境和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
36 . 可聽聲能補充的要求《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
37 . 可用性《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
38 . 在家庭護理環(huán)境中使用的MR設備和ME系統(tǒng)的要求《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
39 . 附件著火風險的降低《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
40 . 信號輸入/輸出部分《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
41 . 要求和試驗《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
42 . ME設備和ME系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南《醫(yī)用電氣設備第2-69部分: 制氧機設備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
43 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設備第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.269-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

哈爾濱飛機工業(yè)集團有限責任公司檢測校準實驗室

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：安瓿灌裝封口機標準：安瓿灌裝封口機 JB/T 20002.4-2011

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：藥用袋成型-充填-封口機標準：藥用袋成型-充填-封口機 JB/T 20056-2005

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：軟膏劑灌裝封口機標準：軟膏劑灌裝封口機 JB/T 20063-2005

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：密度檢測樣品：藥品包裝材料標準：口服固體藥用聚酯瓶（試行）YBB00262002

檢測項：針孔度試驗檢測樣品：藥品包裝材料標準：口服固體藥用聚酯瓶（試行）YBB00262002

檢測項：脫色試驗檢測樣品：藥品包裝材料標準：口服液體藥用聚酯瓶（試行）YBB00102002

機構所在地：河南省鄭州市更多相關信息>>

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萬利玩具（惠州）有限公司萬利實驗室

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：美國玩具安全標準 ASTM F963-2011 4.1材料質量 4.6小物件 4.7可接觸邊緣 4.8突起部件 4.9可接觸尖端 4.10金屬絲和桿件 4.11釘和緊固件 4.12包裝薄膜 4.13.2鉸鏈線間隙 4.18孔,間隙和機械

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湖北信通通信有限公司計量檢測中心

檢測項：封口劑性能檢測樣品：標準：

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江蘇江南檢測有限公司

檢測項：強度等級檢測樣品：普通混凝土小型砌塊標準：GB/T4111-1997 混凝土小型空心砌塊試驗方法

檢測項：強度等級檢測樣品：普通混凝土小型砌塊標準：GB/T4111-1997《混凝土小型空心砌塊試驗方法》

檢測項：立方體抗壓強度檢測樣品：普通混凝土小型砌塊標準：GB/T4111-1997 混凝土小型空心砌塊試驗方法

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國家電光源質量監(jiān)督檢驗中心（北京）

檢測項：性能/全部參數(shù) 檢測樣品：小型燈標準：IEC 60983：2005小型燈

檢測項：物理性能/全部參數(shù) 檢測樣品：小型熔斷器標準：GB 9364.1-1997 IEC60127-1: 2003小型熔斷器第一部分：小型熔斷器定義和小型熔斷體通用要求

檢測項：安全/全部參數(shù) 檢測樣品：放電燈（霓虹燈）用電子轉換器標準：GB9364.6-2001小型熔斷器第6部分：小型管狀熔斷體的熔斷器座

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舟山市質量技術監(jiān)督檢測研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：鋼質小型艙口蓋標準：《鋼質小型艙口蓋》 CB/T 3728-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：鋼質小型艙口蓋標準：《鋼質小型艙口蓋》 CB/T 3728-2011

機構所在地：浙江省舟山市更多相關信息>>

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南昌摩托車質量監(jiān)督檢驗所

檢測項：噪聲檢測樣品：通用小型汽油機標準：小型汽油機噪聲限值GB 15739-1995

檢測項：噪聲檢測樣品：通用小型汽油機標準：小型汽油機噪聲限值GB 15739-1995

檢測項：封口劑試驗檢測樣品：蓄電池標準：兩輪摩托車用鉛酸蓄電池JISD 5302-2004摩托車用鉛酸蓄電池GB/T23638-2009

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紹興市市政公用工程質量監(jiān)督檢測中心

檢測項：抗壓強度檢測樣品：混凝土小型空心砌塊標準：《普通混凝土小型空心砌塊》 GB 8239-1997 《混凝土小型空心砌塊試驗方法》GB/T4111-1997

檢測項：密度檢測樣品：路基路面標準：《公路路基路面現(xiàn)場測試規(guī)程》JTG E60-2008

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天津市電子儀表實驗所

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：電子設備用變壓器標準：小型熔斷器第1部分：小型熔斷器定義和小型熔斷體通用要求 GB 9364.1-1997 IEC 127-1:1988

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：電子設備用變壓器標準：小型熔斷器第2部分：管狀熔斷體 GB 9364.2-1997 IEC 127-2:1989

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：盒式磁帶錄音機標準：普及級小型錄音機總技術條件 SJ/T 3258-1989

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