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接觸鏡

簡(jiǎn)介

接觸鏡

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硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

硬性角膜接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

硬性角膜接觸鏡品名舉例：硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

硬性角膜接觸鏡管理類別：Ⅲ

硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

硬性角膜接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

硬性角膜接觸鏡品名舉例：硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

硬性角膜接觸鏡管理類別：Ⅲ

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品描述：采用角膜塑形術(shù)方法來(lái)改變角膜的形態(tài)，從而暫時(shí)矯正眼屈光不正的硬性透氣接觸鏡。

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡預(yù)期用途：用于暫時(shí)性矯正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡品名舉例：角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡管理類別：Ⅲ

彩色軟性親水接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

彩色軟性親水接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

彩色軟性親水接觸鏡品名舉例：彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

彩色軟性親水接觸鏡管理類別：Ⅲ

彩色軟性親水接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

彩色軟性親水接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

彩色軟性親水接觸鏡品名舉例：彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

彩色軟性親水接觸鏡管理類別：Ⅲ

接觸鏡相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
2、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則
3、硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則
4、軟性親水接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則
5、軟性接觸鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
6、軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

接觸鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 20812-2006 角膜接觸鏡附屬用品
2、GB/T 28538-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)
3、GB/T 28539-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南
4、GB 11417.3-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡
5、GB/T 11417.4-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液
6、GB/T 11417.5-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法
7、GB/T 11417.8-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定
8、GB/T 11417.9-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見光輻射老化試驗(yàn)（體外法）
9、GB 23719-2009 眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器
10、YY/T 0719.6-2020 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第6部分：有效期測(cè)定指南
11、YY 0719.1-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第1部分：術(shù)語(yǔ)
12、YY 0719.2-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第2部分：基本要求
13、YY 0719.5-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第5部分：接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定
14、YY 0719.7-2011 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
16、GB/T 11417.1-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范
17、GB 11417.2-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡

接觸鏡相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》
2 . 幾何尺寸（幾何尺寸要求）《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
3 . 后頂焦度《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
4 . 透氧性能《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.7-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
5 . 可見光區(qū)要求《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
6 . 光透過率《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測(cè)試方法 ISO 18369-3:2017》
7 . 紫外光譜平均透過率《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測(cè)試方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
8 . 鏡片尺寸《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測(cè)試方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
9 . 材料《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
10 . 雜質(zhì)及表面疵病《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測(cè)試方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
11 . 標(biāo)簽、標(biāo)志和隨附資料《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
12 . 柱鏡焦度《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
13 . 柱鏡軸位《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
14 . 棱鏡度《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
15 . 光學(xué)中心最大偏差《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
16 . 紫外光區(qū)要求《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
17 . 材料表述《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
18 . 折射率《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.7-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
19 . 材料硬度《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
20 . 接觸角《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
21 . 力學(xué)性能《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
22 . 輻射老化試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見光輻射老化試驗(yàn)（體外法） GB/T 11417.9-2012》
23 . 內(nèi)在質(zhì)量和表面缺陷《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
24 . 含水量《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.7-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
25 . 褪色試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
26 . 色覺影響分析的顯色指數(shù)測(cè)定《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》
27 . 硬鏡彎曲形變和斷裂《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》
28 . 硬度《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》
29 . 有效期的確定《眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定 GB/T11417.8-2012》
30 . 紫外和可見光輻射老化試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見光輻射老化試驗(yàn)（體外法） GB/T 11417.9-2012》
31 . 試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》
32 . 抗微生物活性試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第3部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng) YY /T0719.3-2009》
33 . 抗微生物防腐有效性《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
34 . 與接觸鏡物理相容性《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第5部分:接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
35 . 有效期和拋棄日期《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第6部分:有效期測(cè)定指南 YY/T 0719.6-2020》
36 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分:生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 YY/T 0719.7-2011》
37 . 凝膠色譜法《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測(cè)定方法 YY/T 0719.8-2019》
38 . 紫外-可見分光光度法《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測(cè)定方法 YY/T 0719.8-2019》
39 . 氧化乙烯氫化蓖麻油《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測(cè)定方法 YY/T 0719.8-2019》
40 . 微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第3部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng) YY/T 0719.3-2009》
41 . 抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》

角膜接觸鏡附屬用品 1 . 外觀《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
2 . 材料《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
3 . 性能《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
4 . 化學(xué)性能《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
5 材料的溶出性能《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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空氣凈化器有機(jī)氣體去除率檢測(cè)

有機(jī)氣體去除率檢測(cè)，檢測(cè)方法應(yīng)考慮產(chǎn)品的凈化原理，目前市面上的凈化產(chǎn)品主要分為主動(dòng)式凈化器及被動(dòng)式凈化材料。主動(dòng)式凈化器主要是指以外力為動(dòng)力的凈化裝置，如帶風(fēng)機(jī)等的空氣凈化器；被動(dòng)式凈化材料主要...

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微生物電解呼吸儀

土樣、揮發(fā)組分、好氧/厭氧測(cè)試、毒性測(cè)試，水的可生物降解性測(cè)試、生物補(bǔ)救研究、生物過程模擬、可處理性測(cè)試、生物生長(zhǎng)和污泥活性研究。儀器微生物電解呼吸儀型號(hào)：美國(guó)Bioscie nce BI200...

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血液透析和相關(guān)治療用液體中需氧菌總數(shù)的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：需氧菌總數(shù) 檢測(cè)樣品：血液透析和相關(guān)治療用液體標(biāo)準(zhǔn)：血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第4部分：血液透析和相關(guān)治療用透析液質(zhì)量 YY/T 0793.4-2022 5

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血液透析和相關(guān)治療用液體中需氧菌總數(shù)的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：需氧菌總數(shù) 檢測(cè)樣品：血液透析和相關(guān)治療用液體標(biāo)準(zhǔn)：血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第4部分：血液透析和相關(guān)治療用透析液質(zhì)量 YY/T 0793.4-2022 5

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紡織品及有關(guān)制品中脫毛率的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：脫毛率檢測(cè)樣品：紡織品及有關(guān)制品標(biāo)準(zhǔn)：毛巾產(chǎn)品脫毛率測(cè)試方法 GB/T 22798-2019

檢測(cè)機(jī)構(gòu)：北京市紡織產(chǎn)品及染料助劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站更多相關(guān)信息>>

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