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問：軟性接觸鏡在變更產品中心厚度時是否應考慮透氧性能的影響

答：產品透氧性能的考察指標主要包括透氧系數和透氧量，其中透氧系數與鏡片材料配方相關，與鏡片厚度無關，但透氧量與鏡片厚度直接相關，變更產品中心厚度時，應考慮進行鏡片厚度變化對鏡片透氧量影響的風險分析，必要時提供相應驗證資料。應關注透氧量標稱值是否修改，如確實需要修改需提交相應的檢測報告作為支持性資料，并提供透氧量指標的制訂依據。