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乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機產品描述：通常由機架、X射線發生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成。可能帶有活檢穿刺立體定位裝置。數字化產品還帶有工作站和顯示系統。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進行攝影。

乳腺X射線機預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。

乳腺X射線機品名舉例：乳腺X射線機、數字化乳腺X射線機

乳腺X射線機管理類別：Ⅲ

乳腺X射線機相關指導原則：
1、乳腺X射線系統注冊技術審查指導原則
2、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
3、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
4、X射線診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則

乳腺X射線機相關標準：
1、GB 9706.243-2021 醫用電氣設備第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB/T 20012-2005 醫用電氣設備劑量面積乘積儀
3、YY/T 0479-2004 醫用診斷旋轉陽極X射線管最大對稱輻射野的測定
4、YY/T 0480-2004 診斷X射線成像設備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

乳腺X射線機相關檢測項目：
1 . X射線管電流《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
2 . X射線管電壓《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
5 . 標稱電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
6 . 殘影《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
7 . 插頭、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
8 . 插頭、插座的物理性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
9 . 插頭的插腳牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
12 . 低對比度分辨率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
13 . 電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
14 . 電流時間積《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
15 . 電氣可靠性《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
16 . 防過載《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射濾線柵《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加濾過《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
19 . 高壓電纜插頭、插座《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
20 . 高壓電纜電容及阻抗《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
21 . 高壓電纜組件要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
22 . 環境試驗《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
23 . 機械強度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
24 . 機械運動《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
25 . 機械裝置性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
26 . 加載時間《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
27 . 加載因素控制及顯示《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦點《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
31 . 接觸電阻《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗機械應力《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
33 . 空間分辨率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺體劑量《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
36 . 軟件功能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
37 . 數字影像均勻性《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
39 . 外觀《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
40 . 偽影《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
42 . 壓迫板《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
43 . 壓迫裝置《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
44 . 移動式乳腺機的移動性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪聲《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
46 . 長度指示值《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐壓《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
48 . 制動力《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
49 . 自動照射量控制(AEC)系統《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大輸出電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

濰坊市計量測試所

檢測項：部分參數檢測樣品：乳腺X射線攝影機標準：乳腺X射線攝影質量控制國家標準 GBZ186-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：乳腺X射線攝影機標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范 GBZ186-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：計算機X 射線攝影機(CR) 標準：計算機X射線攝影（CR）質量控制國家標準 GBZ187-2007

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中國測試技術研究院

檢測項：醫用診斷X射線機檢測樣品：醫用輻射設備的衛生防護檢測標準：GBZ 130-2002 醫用X射線診斷衛生防護標準 GBZ 138-2002 醫用X射線診斷衛生防護監測規范 WS 76-2011 醫用常規X射線診斷設備影像質量控制檢測規范

檢測項：醫用診斷X射線機檢測樣品：醫用輻射設備的衛生防護檢測標準：GBZ 130-2002 醫用X射線診斷衛生防護標準 GBZ 138-2002 醫用X射線診斷衛生防護監測規范 WS 76-2011 醫用常規X射線診斷設備影像質量控制檢測規范

檢測項：全項目檢測樣品：X射線診斷影像中使用的電離室和（或）半導體探測器劑量計標準：GB/T 19629－2005 醫用電氣設備 X射線診斷影像中使用的電離室和（或）半導體探測器劑量計

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黑龍江省疾病控制中心(黑龍江省公共衛生監測檢驗中心）

檢測項：醫用診斷X射線性能和防護檢測檢測樣品：醫用放射診療裝置的性能與防護標準：醫用X射線診斷衛生防護標準GBZ130-2002 醫用X射線診斷衛生防護監測規范GBZ138-2002 醫用X射線診斷設備影像質量控制檢測規范WS 76-2011 電離輻射防護與輻射源安全基本標準GB18871-2002

檢測項：CT機性能和防護檢測檢測樣品：醫用放射診療裝置的性能與防護標準：X射線計算機斷層攝影裝置影像質量保證檢測規范 GB/T17589-2011 X射線計算機斷層攝影放射防護要求GBZ165-2012 電離輻射防護與輻射源安全基本標準GB18871-2002

檢測項：鈉檢測樣品：食品標準：食物中鉀、鈉的測定GB/T5009.91-2003 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測定GB5413.21-2010第一法

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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廣東省醫學實驗動物中心比較醫學實驗室

檢測項：生殖毒性試驗檢測樣品：藥品標準：《藥物生殖毒性研究技術指導原則》 [ZH]GPT1-1

檢測項：遺傳毒性試驗檢測樣品：藥品標準：《藥物遺傳毒性研究技術指導原則》 [ZH]GPT1-1

檢測項：異常毒性檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010版二部附錄XI D

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蘇州大學衛生與環境技術研究所

檢測項：微核試驗檢測樣品：藥品標準：【ZH】GPT2-1藥物遺傳毒性研究技術指導原則（2007）

檢測項：哺乳動物細胞染色體畸變試驗檢測樣品：藥品標準：【ZH】GPT2-1藥物遺傳毒性研究技術指導原則（2007）

檢測項：Ames試驗檢測樣品：藥品標準：【ZH】GPT2-1藥物遺傳毒性研究技術指導原則（2007）

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山東綠葉制藥有限公司質量控制部

檢測項：溶化性檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠN/一部附錄ⅠC

檢測項：含量測定(效價測定) 檢測樣品：標準：國家藥品標準（試行）WS-464（X-408）-99 依降鈣素注射液

檢測項：鉀鹽檢測樣品：標準：國家藥品標準WS1-(XG-003)-99 七葉皂苷鈉國家藥品標準WS1-(XG-004)-99 注射用七葉皂苷鈉

機構所在地：山東省煙臺市更多相關信息>>

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機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所測量控制設備及系統實驗室

檢測項：溫度變化檢測樣品：電子、電氣、電工、鐵路機車裝置、軍用設備產品（環境試驗）標準：環境試驗第2部分: 試驗方法試驗N: 溫度變化 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

檢測項：全部參數檢測樣品：KNX設備標準：控制網絡HBES技術規范-住宅和樓宇控制系統 GB/Z 20965-2007

檢測項：檢測樣品：標準：機械電氣安全安全相關電氣、電子和可編程電子控制系統的功能安全 GB 28526-2012 IEC 62061:2005

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鞍鋼重型機械有限責任公司質量控制管理中心

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） GB/T 230.1-2009

檢測項：彎曲試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標準：焊縫及熔敷金屬拉伸試驗方法 GB/T2652-2008

檢測項：彎曲試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標準：金屬材料彎曲試驗方法 GB/T232-2010

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貴州省疾病預防控制中心

檢測項：醫用加速器、X刀機房防護監測檢測樣品：放射防護標準：醫用γ射束遠距治療防護與安全標準 GBZ 161-2004 （6）

檢測項：醫用加速器、X刀機房防護監測檢測樣品：放射防護標準：醫用γ射束遠距治療防護與安全標準 GBZ 161-2004 （6）

檢測項：乳腺X射線攝影機房防護監測檢測樣品：放射防護標準：醫用Χ射線診斷衛生防護標準 GBZ 130-2002 （6）

機構所在地：貴州省貴陽市更多相關信息>>

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西安市疾病預防控制中心

檢測項：氫氧化鈉檢測樣品：工作場所標準：工作場所空氣有毒物質測定鈉及其化合物 GBZ/T160.18-2004

檢測項：脂肪檢測樣品：食品標準：食品中脂肪的測定GB/T5009.6-2003

檢測項：銅檢測樣品：食品標準：食品中銅的測定GB/T5009.13-2003

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