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紅光治療設備

簡介

紅光治療設備

簡介

紅光治療設備產(chǎn)品描述：通常由光輻射器（如發(fā)光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設備可兼有部分紅外波段）與人體組織發(fā)生光化學作用和/或生物刺激作用，達到輔助治療的目的。

紅光治療設備預期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止?jié)B液、鎮(zhèn)痛等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設備品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設備管理類別：Ⅱ

紅光治療設備相關指導原則：1、紅外線治療設備注冊技術審查指導原則

紅光治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用
10 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

紅光治療設備相關檢測項目：
1 . 有效紅光輻照度《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
2 . 外觀《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
5 . 環(huán)境實驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
9 . 定時與功能《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監(jiān)測與超溫保護《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
12 . 說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
13 . 標志、標簽、使用說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
15 . 環(huán)境試驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：特定元素遷移:三價鉻及六價鉻檢測樣品：玩具標準：玩具安全第三部分：某些元素的遷移 EN71-3:2013

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北京市醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：推結剪線器標準：推結剪線器　　　　　　　　　　　　　　　YZB/USA S&N 2009-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：血液粘度計標準：LBY-N系列旋轉式血液粘度計 Q/HDPLY 001-2000

檢測項：全部項目檢測樣品：血液粘度計標準：LBY-N系列旋轉式血液粘度計 YZB/HDPLY 001-2000

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北京礦冶研究總院測試研究所

檢測項：鋁、砷、鋇、鎘、鈣、鉻、銅、鉛、鎂、汞、鉀、硒、銀、鈉、錫、鋅檢測樣品：血液透析用水標準：電感耦合等離子體-質(zhì)譜法測定水中鋁、砷、鋇、鎘、鈣、鉻、銅、鉛、鎂、汞、鉀、硒、銀、鈉、錫、鋅量，IREAC-ZY-DI01

檢測項：鋁、砷、鋇、鎘、鈣、鉻、銅、鉛、鎂、汞、鉀、硒、銀、鈉、錫、鋅檢測樣品：血液透析用水標準：電感耦合等離子體-質(zhì)譜法測定水中鋁、砷、鋇、鎘、鈣、鉻、銅、鉛、鎂、汞、鉀、硒、銀、鈉、錫、鋅量，IREAC-ZY-DI01

檢測項：氟、氯、硝酸鹽、硫酸鹽檢測樣品：工作場所空氣標準：離子色譜法測定水中氟、氯、硝酸鹽、硫酸鹽量，IREAC-ZY-DI02

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浙江省疾病預防控制中心

檢測項：最短焦皮距檢測樣品：醫(yī)用診斷X線機質(zhì)控檢測標準：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011

檢測項：皮膚光毒試驗檢測樣品：化妝品標準：衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版) 第二部分(七)

檢測項：可吸入顆粒物PM10 檢測樣品：公共場所、居室標準：公共場所空氣中可吸入顆粒物(PM10)測定方法－－光散射法 WS/T 206-2001

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優(yōu)力勝邦質(zhì)量檢測（上海）有限公司

檢測項：大腸桿菌（大腸埃希氏菌）檢測樣品：化妝品標準：化妝品--微生物學--大腸桿菌的檢測 ISO 21150:2006

檢測項：沙門氏菌檢測樣品：化妝品標準：化妝品--微生物學--金黃色葡萄球菌的檢測 ISO 22718:2006

檢測項：膽汁耐性革蘭氏陰性菌檢測樣品：化妝品標準：化妝品--微生物學--白色念球菌的檢測 ISO 18416:2007

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中國科學院長春光學精密機械與物理研究所質(zhì)檢中心

檢測項：光學對點器最短視距檢測樣品：經(jīng)緯儀標準：GB/T 3161-2003《光學經(jīng)緯儀》

檢測項：望遠鏡最短視距檢測樣品：經(jīng)緯儀標準：GB/T 3161-2003《光學經(jīng)緯儀》

檢測項：雜光系數(shù) 檢測樣品：光學系統(tǒng) 標準：GB/T 10988-2009 《光學系統(tǒng)雜(散)光測量方法》

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浙江中通通信有限公司檢測中心

檢測項：衰減系數(shù) 檢測樣品：光分路器標準：《平面光波導集成光路器件第1部分：基于平面光波導（PLC）的光功率分路器》YD/T 2000.1-2009

檢測項：偏振模散檢測樣品：光分路器標準：《平面光波導集成光路器件第1部分：基于平面光波導（PLC）的光功率分路器》YD/T 2000.1-2009

檢測項：光纜結構尺寸檢測樣品：光分路器標準：《平面光波導集成光路器件第1部分：基于平面光波導（PLC）的光功率分路器》YD/T 2000.1-2009

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東風朝陽朝柴動力有限公司檢測中心

檢測項：發(fā)動機性能檢測樣品：起動機標準：GB/T 18297-2001 汽車發(fā)動機性能試驗方法

檢測項：發(fā)動機可靠性檢測樣品：起動機標準：GB/T 19055-2003 汽車發(fā)動機可靠性試驗方法

檢測項：發(fā)動機凈功率檢測樣品：發(fā)動機標準：GB/T 17692-1999汽車用發(fā)動機凈功率測試方法GB/T 21404-2008內(nèi)燃機發(fā)動機功率的確定和測量方法一般要求 GB/T 21405-2008 內(nèi)燃機發(fā)動機功率的確定和測量方法排氣污染物排放試驗的附加要求

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蘇州快可光伏電子股份有限公司檢測實驗室

檢測項：接口及連接方法檢測樣品：光伏系統(tǒng) 用連接器標準：光伏系統(tǒng)用連接器-安全和測試要求 EN 50521:2008

檢測項：球壓試驗檢測樣品：光伏系統(tǒng) 用連接器標準：光伏系統(tǒng)用連接器-安全和測試要求 EN 50521:2008

檢測項：抗老化檢測樣品：光伏系統(tǒng) 用連接器標準：光伏系統(tǒng)用連接器-安全和測試要求 EN 50521:2008

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顓泓（上海）測試技術服務有限公司

檢測項：N-亞硝基胺檢測樣品：布面童膠鞋標準：布面童膠鞋 GB 25036-2010

檢測項：滲漏檢測樣品：精細陶瓷烹調(diào)器標準：精細陶瓷烹調(diào)器 QB/T 2580-2002

檢測項：橡膠及彈性體材料中N-亞硝基胺檢測樣品：鞋類標準：橡膠及彈性體材料 N-亞硝基胺的測定 GB/T 24153-2009

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