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凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血分析儀器產品描述：通常由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統等組成。原理一般為凝固法、產色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監測儀、活化凝血時間與凝血速率監測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關指導原則：
1、凝血分析儀注冊技術審查指導原則

凝血分析儀器相關標準：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫用電器設備環境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中國石化海南煉油化工有限公司質量檢驗中心

檢測項：鉛含量檢測樣品：石油產品標準：汽油中甲基叔丁基醚、乙基叔丁基醚、叔戊基甲基醚、二異丙基醚、叔戊醇及C1~C4醇類含量標準測定法（氣相色譜法 ASTM D4815-09

檢測項：閃點檢測樣品：石油產品標準：用蒸餾法測定石油產品及瀝青材料中水的試驗方法 ASTM D95-05(2010)

檢測項：苯胺點檢測樣品：石油產品標準：評估航空燃料熱當量的試驗方法 ASTM D3338-09/D3338M-09

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深圳市安姆特檢測技術有限公司昆山分公司

檢測項：2,4-二硝基甲苯檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：超聲波萃取法 US EPA 3550C-2007 氣相色譜-質譜法測定半揮發性有機化合物(GC/MS) US EPA 8270D-2007

檢測項：2,4-二硝基甲苯檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：超聲波萃取法 US EPA 3550C-2007 氣相色譜-質譜法測定半揮發性有機化合物(GC/MS) US EPA 8270D-2007

檢測項：多氯聯苯檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：半揮發性有機物的氣相色譜—質譜法 US EPA 8270D:2007

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深圳市天鑒檢測技術服務有限公司

檢測項：2,4-二硝基甲苯檢測樣品：電子電氣產品及原材料標準：超聲萃取法；US EPA 3550C-2007；半揮發性有機物的GC/MS測定法；US EPA 8270D-2007

檢測項：分散性染料檢測樣品：紡織品與皮革標準：美國消費品安全委員會（CPSC）-玩具易燃性 16 CFR 1500.44 & 1610.4

檢測項：乙二醇單甲醚檢測樣品：電子電氣產品及原材料標準：超聲萃取法；US EPA 3550C-2007；半揮發性有機物的GC/MS測定法；US EPA 8270D-2007

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北京穎泰嘉和分析技術有限公司

檢測項：2,4-滴含量檢測樣品：2，4-滴原藥標準：2,4-滴原藥 HG 3624-1999

檢測項：2,4-滴含量檢測樣品：2,4-滴原藥標準：2,4-滴原藥 HG 3624-1999

檢測項：呋喃酚含量檢測樣品：2，4-滴原藥標準：克百威原藥 HG 3621-1999

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深圳市劍宇科技有限公司

檢測項：滲透檢測檢測樣品：壓力管道標準：鋼結構焊接規范 AWS D1.1/D1.1M:2010 6.14.4

檢測項：射線檢測檢測樣品：鋼結構標準：鋼結構焊接規范 AWS D1.1/D1.1M:2010 6.14.3

檢測項：磁粉檢測檢測樣品：鋼結構標準：鋼結構焊接規范 AWS D1.1/D1.1M:2010 6.14.1

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上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：囊尾蚴病免疫學檢測檢測樣品：生物樣品(寄生蟲檢測) 標準：囊尾蚴病的診斷 WS 381-2012 附錄D.2.3,D.2.4

檢測項：粘鼠膠效果檢測樣品：昆蟲藥效標準：易建榮等.粘鼠板的效能評價.中國媒介生物學及控制雜志，1999,10(4):P260-263陸年宏等粘鼠板控制特殊場所鼠害效果觀察，中國媒介生物學及控制雜志，1999，10（6）：P477

檢測項：驅鼠器現場、模擬現場驅鼠效果檢測樣品：昆蟲藥效標準：祝龍彪等.GD型超聲波發生器驅鼠效果評價.上海預防醫學1992，4（11）：P40-41

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闊丹-凌云汽車膠管有限公司橡膠和膠管檢測中心

檢測項：干熱收縮率檢測樣品：未硫化橡膠標準：人造有機纖維制輪胎簾子線、輪胎簾布和工業長紗線的試驗ASTM D885/D885M-10a第X2.4條

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檢測項：破壞強度及斷裂伸長率檢測樣品：紗線標準：人造有機纖維制輪胎簾子線、輪胎簾布和工業長紗線的試驗ASTM D885/D885M-10a第16、19條

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通標標準技術服務有限公司武漢分公司檢測中心

檢測項：磷(以五氧化二磷計) 檢測樣品：復合微生物肥料標準：有機肥料 NY 525-2012 5.4

檢測項：部分項目檢測樣品：焊接接頭標準：鋼結構焊接規范 AWS D1.1/D1.1M-2010

檢測項：部分項目檢測樣品：焊接接頭標準：鋼結構焊接規范 AWS D1.1/D1.1M-2010

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天津市乳品食品監測中心

檢測項：2,4-滴檢測樣品：植物源性食品標準：蔬菜中2,4-D等13種除草劑多殘留的測定液相色譜質譜法 NY/T1434-2007

檢測項：維生素A、D、E 檢測樣品：乳與乳制品及嬰幼兒食品標準：食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測定GB 5413.9-2010

檢測項：硝酸鹽/硝酸根檢測樣品：酒精及含酒精飲料標準：綠色食品啤酒NY/T273-2012

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廣州市自來水公司水質監測站

檢測項：2，4-滴檢測樣品：水質參數標準：《免疫測定法篩查2,4-D》USEPA 4015（1996）

檢測項：茚并[1，2，3－c, d]芘檢測樣品：凈水原材料參數標準：《生活飲用水標準檢驗方法有機物綜合指標》GB/T 5750.7-2006 4.1儀器分析法

檢測項：苯并（a）芘檢測樣品：水質參數標準：EPA~8270D(1998)氣相色譜-質譜法

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