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凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血分析儀器產品描述：通常由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統等組成。原理一般為凝固法、產色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監測儀、活化凝血時間與凝血速率監測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關指導原則：
1、凝血分析儀注冊技術審查指導原則

凝血分析儀器相關標準：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫用電器設備環境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天祥（天津）質量技術服務有限公司青島分公司

檢測項：氯化水色牢度檢測樣品：紡織品及成衣標準：紡織品色牢度試驗第D01部分：用四氯乙烯溶劑測定耐干洗色牢度 ISO 105 D01:2010 BS EN ISO 105 D01:2010 DIN EN ISO 105-D01:2010 NF EN ISO 105-D01:2010

檢測項：干洗色牢度檢測樣品：紡織品及成衣標準：紡織品-色牢度試驗; 耐干洗色牢度 ISO 105 D01:2010 BS EN ISO 105 D01:2010 DIN EN ISO 105-D01:2010 NF EN ISO 105-D01:2010

檢測項：撕破強度檢測樣品：紡織品及成衣標準：織物及其制品的接縫性能測試 ASTM D1683/D1683M-11a

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寧夏回族自治區疾病預防控制中心

檢測項：直接膽紅素（D-BIL）檢測樣品：生物樣本標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（2006年）重氮法P457

檢測項：直接膽紅素（D-BIL）檢測樣品：生物樣本標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（2006年）重氮法P457

檢測項：流感/人禽流感Real Time RT-PCR快速檢測檢測樣品：生物樣本標準：人感染高致病性禽流感診斷標準WS 284-2008附錄 (D.1)

機構所在地：寧夏回族自治區銀川市更多相關信息>>

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通標標準技術服務有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：耐汗漬色牢度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗耐干洗色牢度 ISO 105-D01:2010 EN ISO 105-D01:2010 BS EN ISO 105-D01:2010 DIN EN ISO 105-D01:2010

檢測項：拉伸彈性回復率檢測樣品：紡織品標準：機織物中紗線抗滑移性測定方法縫合法 ASTM D1683/D1683M-11a

檢測項：織物質量檢測樣品：紡織品標準：織物單位面積質量（重量）的測定 ASTM D3776/D3776M-09a ( Reapproved 2013)

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廣州正孚檢測技術有限公司

檢測項：萊克多巴胺檢測樣品：標準：動物組織及動物尿液中萊克多巴胺殘留檢測方法農業部958號公告-4-2007

檢測項：萊克多巴胺檢測樣品：動物組織及尿液標準：動物組織及動物尿液中萊克多巴胺殘留檢測方法氣相色譜-質譜法農業部958號公告-4-2007

檢測項：萊克多巴胺檢測樣品：動物尿液標準：動物組織及動物尿液中萊克多巴胺殘留檢測方法農業部958號公告-4-2007

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深圳天祥質量技術服務有限公司科技園經營部

檢測項：電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗檢測樣品：電氣及電子設備標準：電磁兼容試驗和測量技術—電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗 IEC61000-4-4:2004 IEC61000-4-4:2004+A1:2010 EN61000-4-4:2004 EN61000-4-4:2004+A1:2010

檢測項：電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗檢測樣品：電氣及電子設備標準：電磁兼容試驗和測量技術—電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗 IEC61000-4-4:2004 IEC61000-4-4:2004 +A1:2010 IEC 61000-4-4:2012 EN61000-4

檢測項：全部項目檢測樣品：家用電器標準：家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：發射 AS/NZS CISPR 14.1:2010

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北京市營養源研究所

檢測項：維生素D3 檢測樣品：谷物及其制品標準：飼料中維生素D3的測定高效液相色譜法GB/T 17818-2010

檢測項：維生素A 檢測樣品：嬰幼兒食品和乳品標準：食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E 的測定 GB 5413.9-2010

檢測項：維生素D 檢測樣品：嬰幼兒食品和乳品標準：食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素B1 的測定 GB 5413.11-2010

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西安北方光電科技防務有限公司計量檢測中心

檢測項：低溫試驗檢測樣品：軍用設備及電氣產品標準：GJB150.4A-2009 軍用裝備實驗室環境試驗方法第4部分：低溫試驗

檢測項：低溫試驗檢測樣品：軍用設備及電氣產品標準：GJB150.4A-2009 軍用裝備實驗室環境試驗方法第4部分：低溫試驗

檢測項：高溫試驗檢測樣品：軍用設備及電氣產品標準：GJB150.3A-2009 軍用裝備實驗室環境試驗方法第3部分：高溫試驗

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

檢測項：硝酸纖維素檢測樣品：玩具和兒童用品標準：美國玩具安全標準ASTM F963-11 條款4.3.8 提取和分析聚氯乙烯(PVC)中增塑劑 ASTM D3421-1975

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：(a)(16)初生嬰兒墊, 嬰兒枕及其他類似物品

檢測項：甲醛檢測樣品：木制品標準：測定使用一小腔室對木制品空氣中甲醛濃度的測定 ASTM D6007-02(2008)

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福建聯合石油化工有限公司技術與規劃部產品質量中心

檢測項：氧含量檢測樣品：石油產品標準：汽油中甲基叔丁基醚、乙基叔丁基醚、叔戊基甲基醚、二異丙基醚、叔戊醇及C1～C4醇類標準測定法(氣相色譜法) ASTM D4815-09

檢測項：硫含量檢測樣品：石油產品標準：石油及石油產品硫含量標準測定法(能量色散X射線熒光光譜法) ASTM D4294-10

檢測項：氧化安定性檢測樣品：石油產品標準：餾分燃料油氧化安定性標準測定法（加速法）ASTM D2274- 10

機構所在地：福建省泉州市更多相關信息>>

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深圳市安姆特檢測技術有限公司昆山分公司

檢測項：2,4-二硝基甲苯檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：超聲波萃取法 US EPA 3550C-2007 氣相色譜-質譜法測定半揮發性有機化合物(GC/MS) US EPA 8270D-2007

檢測項：2,4-二硝基甲苯檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：超聲波萃取法 US EPA 3550C-2007 氣相色譜-質譜法測定半揮發性有機化合物(GC/MS) US EPA 8270D-2007

檢測項：多氯聯苯檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：半揮發性有機物的氣相色譜—質譜法 US EPA 8270D:2007

機構所在地：江蘇省昆山市更多相關信息>>

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