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凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血分析儀器產(chǎn)品描述：通常由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監(jiān)測儀、活化凝血時間與凝血速率監(jiān)測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關指導原則：
1、凝血分析儀注冊技術審查指導原則

凝血分析儀器相關標準：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設備環(huán)境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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國家無線電監(jiān)測中心檢測中心/天維訊達無線電設備檢測（北京）有限責任公司

檢測項：載頻容限檢測樣品：5.8GHz頻段無線電發(fā)射設備標準：《信息技術-系統(tǒng)間的通信和信息交換-局域網(wǎng)和城域網(wǎng)-特別需求-第11部分：無線LAN媒介接入控制和物理層規(guī)范；修正案4：增加6GHz頻段下高吞吐量草案》 IEEE P802.11ac?/D3.0

檢測項：等效全向輻射功率檢測樣品：5.8GHz頻段無線電發(fā)射設備標準：《信息技術-系統(tǒng)間的通信和信息交換-局域網(wǎng)和城域網(wǎng)-特別需求-第11部分：無線LAN媒介接入控制和物理層規(guī)范；修正案4：增加6GHz頻段下高吞吐量草案》 IEEE P802.11ac?/D3.0

檢測項：等效全向輻射功率檢測樣品：5.8GHz頻段無線電發(fā)射設備標準：《信息技術-系統(tǒng)間的通信和信息交換-局域網(wǎng)和城域網(wǎng)-特別需求-第11部分：無線LAN媒介接入控制和物理層規(guī)范；修正案4：增加6GHz頻段下高吞吐量草案》 IEEE P802.11ac?/D3.0

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江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心

檢測項：2，4-D 檢測樣品：茶葉標準：茶葉中519種農(nóng)藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質(zhì)譜法 GB/T 23204-2008

檢測項：2，4-D 檢測樣品：茶葉標準：茶葉中519種農(nóng)藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質(zhì)譜法 GB/T 23204-2008

檢測項：2,4-D 檢測樣品：蔬菜、水果標準：糧食和蔬菜中2,4-滴殘留量的測定GB/T 5009.175-2003

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宜家分撥（上海）有限公司宜家中國測試及培訓中心

檢測項：2,4-二氨基甲苯 (2,4-TDA);4,4-二氨基二苯基甲烷 (4,4'-MDA) 檢測樣品：塑料標準：超聲萃取法 EPA 方法 3550C:2007 氣相色譜/質(zhì)譜法分析半揮發(fā)性有機化合物 EPA 方法 8270D:2007

檢測項：4,4-二氨基二苯甲烷(MDA) 檢測樣品：皮革標準：SVHC歐盟REACH 高關注物質(zhì)候選物質(zhì)列表超聲萃取 EPA 方法 3550C:2007 氣相色譜/質(zhì)譜法分析半揮發(fā)性有機化合物 EPA 方法 8270D:2007

檢測項：2,4-二硝基苯檢測樣品：紡織品標準：SVHC歐盟REACH 高關注物質(zhì)候選物質(zhì)列表 EPA Method 3550C:2007 超聲萃取 EPA Method 8270D:2007 氣相色譜/質(zhì)譜法分析半揮發(fā)性有機化合物

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東莞樂迪卡游戲機制造廠有限公司品質(zhì)實驗室

檢測項：物理機械性能檢測樣品：玩具及兒童用品標準：4.18/5.15彈射玩具

檢測項：物理機械性能檢測樣品：玩具及兒童用品標準：1500.50、1500.51(d)、1500.52(d)、1500.53(d )撓曲測試

檢測項：物理機械性能檢測樣品：玩具及兒童用品標準：附件F聲響玩具

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鎮(zhèn)泰（廣州）實業(yè)有限公司品質(zhì)保證實驗室

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：孩之寶安全和可靠規(guī)格 Safety and Reliability Specification (SRS) SRS-001(Rev: P) 小物體測試 SRS-002(G) 尖點測試 SRS-003(E) 利邊測試 SRS-004(K) 嬰幼兒/學前玩具

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：孩之寶安全和可靠規(guī)格Safety and Reliability Specification (SRS) SRS-001(Q) 小物體測試SRS-002(H) 尖點測試SRS-003(F) 利邊測試SRS-004(K) 嬰幼兒/學前玩具SRS-005(N)

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：美國聯(lián)邦法規(guī) US 16CFR 1500.48 8歲以下兒童使用的玩具含尖點的的技術要求1500.49 8歲以下兒童使用的玩具含利邊或玻璃邊緣的技術要求1500.51 供小于等于18個月兒童使用玩具的正常使用和濫用測試方法1500.52 供大于18個月但小

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上海振華檢測技術咨詢有限公司

檢測項：彎曲檢測樣品：焊接件標準：鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)范 AWS D1.1/D1.1M:2010 4.34～4.39

檢測項：彎曲檢測樣品：焊接件標準：鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)范 AWS D1.1/D1.1M:2010 4.34～4.39

檢測項：拉伸試驗檢測樣品：焊接件標準：鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)范 AWS D1.1/D1.1M:2010 第四章4.9.3.4/4.9.3.6

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東莞啟匯技術服務有限公司

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具及兒童用品標準：4.23 搖鈴， 4.24 擠壓玩具， 4.26 可附在嬰兒床或嬰兒用圍欄上的玩具， 4.27 填充類玩具， 4.28 嬰兒小推車和嬰兒車玩具， 4.31 氣球， 4.32 帶球形末端的玩具， 4.33 彈球， 4.34 球， 4.35 絲

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具及兒童用品標準：4.12 氣球， 4.14.1封閉式玩具(除4.14.1c)帶蓋子的玩具箱), 4.14.2 面具和頭盔， 4.15.3 搖馬及類似玩具， 4.15.4 非兒童驅(qū)動的玩具， 4.16 重型靜止玩具， 4.17 彈射物， 4.18 水上玩具及吹氣玩具

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具及兒童用品標準：玩具安全第1部分機械和物理性能 EN 71-1:2011 條款 4.1 材料潔凈， 4.2 組裝， 4.3 有彈性的塑料薄膜，

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大連華信理化檢測中心有限公司

檢測項：總磷檢測樣品：水和廢水標準：水質(zhì) 總磷的測定鉬酸銨分光光度法 GB/T 11893-1989

檢測項：總磷檢測樣品：水和廢水標準：水質(zhì) 總磷的測定鉬酸銨分光光度法 GB/T 11893-1989

檢測項：揮發(fā)酚檢測樣品：空氣和廢氣標準：水質(zhì) 揮發(fā)酚的測定 4-氨基安替比林分光光度法 HJ 503-2009

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河北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（河北省檢驗檢疫科學技術研究院）

檢測項：2,4-D 檢測樣品：禽肉標準：進出口肉及肉制品中2，4－滴殘留量檢驗方法液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 SN/T 0195-2011

檢測項：2,4-D 檢測樣品：水果蔬菜標準：出口水果中2,4-滴殘留量檢驗方法SN0152-92

檢測項：2,4-D 檢測樣品：天然礦泉水標準：生活飲用水標準檢驗方法農(nóng)藥指標GB/T5750.9-2006

機構(gòu)所在地：河北省石家莊市更多相關信息>>

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黑龍江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：2.4-D 檢測樣品：糧谷及土特產(chǎn)品標準：出口糧谷中2,4,5-涕殘留量檢驗方法SN0661-1997

檢測項：2，4-D丁酯檢測樣品：糧谷及土特產(chǎn)品標準：糧食中2,4-滴丁酯殘留量的測定GB/T 5009.165-2003

檢測項：2.4-D 檢測樣品：糧谷及土特產(chǎn)品標準：出口糧谷中2,4,5-涕殘留量檢驗方法SN0661-1997

機構(gòu)所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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凝血酶原時間檢測儀

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