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凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血分析儀器產品描述：通常由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監(jiān)測儀、活化凝血時間與凝血速率監(jiān)測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關指導原則：
1、凝血分析儀注冊技術審查指導原則

凝血分析儀器相關標準：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設備環(huán)境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

浙江省檢驗檢疫科學技術研究院臺州分院

檢測項：鋇檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標準：韓國食品器具容器包裝標準與規(guī)范2011 第四部分 1-4.d

檢測項：三聚氰胺檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標準：韓國食品器具容器包裝標準與規(guī)范（2011）第四部分1-13.d

檢測項：苯酚檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標準：韓國食品器具容器包裝標準與規(guī)范（2011）第四部分1-13.d

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長沙市食品質量安全監(jiān)督檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：生活飲用水標準：生活飲用水衛(wèi)生標準GB5749-2006

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑維生素D2(麥角鈣化醇) 標準：食品安全國家標準食品添加劑維生素D2(麥角鈣化醇) GB 14755-2010

檢測項：維生素D 檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測定GB 5413.9-2010

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連云港市質量技術綜合檢驗檢測中心

檢測項：硬度試驗檢測樣品：增強鋼結構標準：增強鋼結構焊接規(guī)程 AWS D1.4/D1.4M-2011

檢測項：宏觀檢測樣品：增強鋼結構標準：增強鋼結構焊接規(guī)程 AWS D1.4/D1.4M-2011

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：增強鋼結構標準：增強鋼結構焊接規(guī)程 AWS D1.4/D1.4M-2011

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江西檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：2,4-D 檢測樣品：食品標準：芝麻中2，4-D殘留量的測定液相色譜-質譜/質譜法 JXSOP 017-2010(DSOP)

檢測項：2,4-D 檢測樣品：食品標準：蜂王漿GB 9697-2008

檢測項：稻米及米制品中轉基因“科豐6號” 檢測樣品：食品標準：國質檢食函[2008]93 (Eurpean union D.MADE method)

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寧波信泰機械有限公司檢測中心

檢測項：邵氏硬度檢測樣品：塑料及塑料制品標準：4.塑料及橡膠及橡膠制品邵氏硬度A或D D45 1291-2007

檢測項：壓縮變形試驗檢測樣品：橡膠及橡膠制品標準：4.橡膠密封型材和類似材料在持續(xù)變形壓縮之后的剩余變形 D45 1300-2007

檢測項：壓縮負荷檢測樣品：橡膠及橡膠制品標準：4.硫化橡膠及橡膠制品及熱塑性橡膠及橡膠制品定伸長拉伸后的殘余變形 D45 1231-1997

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上海天祥質量技術服務有限公司杭州分公司

檢測項：單紗強度檢測樣品：紡織品標準：ASTM D3597-02(2009)/6.4 機織裝飾物（平紋，簇絨及植絨織物）的標準性能第6.4部分：搖擺式滾筒法

檢測項：彈性及回復力檢測樣品：紡織品標準：ASTM D3107-2007(2011) 彈力紗機織物彈性的標準試驗方法

檢測項：彈性及回復力檢測樣品：紡織品標準：ASTM D2594-2004(2012) 低彈針織物彈性的標準試驗方法

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寧波市產品質量監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：文具、玩具及兒童產品標準：消費者安全規(guī)范-玩具安全規(guī)范 ASTM F963-2011

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：文具、玩具及兒童產品標準：玩具安全第一部分：機械和物理性能 ISO 8124-1:2009/A1:2011

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：文具、玩具及兒童產品標準：玩具安全第一部分：機械和物理性能 ISO 8124-1:2012

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杭州德聯(lián)檢測技術服務有限公司

檢測項：捻度及捻向檢測樣品：長絲、紗線標準：絞紗法測定紗線密度（紗線支數(shù)）的試驗方法 ASTM D1907/D1907M-2012

檢測項：寬度檢測樣品：紡織品和服裝標準：機織物長度的測定 ASTM D3773/D3773M-2010

檢測項：起毛起球性能檢測樣品：紡織品和服裝標準：機織物及針織物的起毛起球試驗方法 JIS L1076:2012

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華佳紡織產品開發(fā)（上海）有限公司

檢測項：耐磨性檢測樣品：紡織品標準：ASTM D3512/D3512M-2010e2 紡織品抗起球性能和相關表面變化的檢測方法及評級標準：亂翻式起球測試儀

檢測項：織物重量檢測樣品：紡織品標準：ASTM D3776/D3776M-2009ae2 機織物單位面積質量標準測試方法

檢測項：拉伸斷裂強力檢測樣品：紡織品標準：ASTM D3786/D3786M-2013 紡織品脹破強力-薄膜脹破強力試驗儀法

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上海譜尼測試技術有限公司

檢測項：霧氣凝結檢測樣品：汽車內外飾件及材料標準：壓敏帶剝離附著力試驗方法 ASTM D3330/D3330M-2004(2010)

檢測項：D－泛醇檢測樣品：化妝品及香料標準：化妝品中D-泛醇含量的測定 QB/T 2407-1998

檢測項：維生素D3 檢測樣品：飼料標準：飼料中維生素D3的測定高效液相色譜法GB/T 17818-2010

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凝血酶原時間檢測儀

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