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凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血分析儀器產品描述：通常由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統等組成。原理一般為凝固法、產色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監測儀、活化凝血時間與凝血速率監測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關指導原則：
1、凝血分析儀注冊技術審查指導原則

凝血分析儀器相關標準：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫用電器設備環境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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油品中錐入度的檢測

檢測項：錐入度檢測樣品：油品標準：ASTM D1403-10用1/4錐和1/2錐測定潤滑脂錐入度的標準試驗方法

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物種鑒定中食藥用真菌分子鑒定的檢測

檢測項：食藥用真菌分子鑒定檢測樣品：物種鑒定標準：食藥用真菌分子鑒定程序MS（i）/C051-C01（①分子克隆實驗指南(上、下冊)/(美)J. 薩姆布魯克，D.W. 拉塞爾著；黃培堂等譯。第三版。北京：科學出版社，2002②Benson DA, Karsch-Mizrachi I, Lipman DJ,

檢測機構：中國航天科技集團公司檢測中心更多相關信息>>

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絕緣及橡塑材料試驗方法中尺寸的檢測

檢測項：尺寸檢測樣品：絕緣及橡塑材料試驗方法標準：ASTM D2671-2009《電氣用熱收縮管標準試驗方法》

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復合材料中V型槽剪切的檢測

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金屬牌號鑒定

測試項目樣品類型測試儀器測試方法測試周期 ...

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澳門自來水股份有限公司化驗研究中心

檢測項：總磷檢測樣品：水 (污水除外)　標準：美國公共健康協會、美國水工作協會《水和廢水標準檢驗法》(2012),22版，4500-P B(4),D：過硫酸鹽氧化-氯化亞錫法

檢測項：可溶性磷檢測樣品：水 (污水除外)　標準：美國公共健康協會、美國水工作協會《水和廢水標準檢驗法》(2012),22版，4500-P D：氯化亞錫法

檢測項：103～105℃總懸浮固體檢測樣品：水 (污水除外)　標準：美國公共健康協會、美國水工作協會《水和廢水標準檢驗法》(2012),22版，2540D：103～105℃烘干的總懸浮固體

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廈門水務集團有限公司水質監測站

檢測項：o,p'-DDT（2,4'-DDT）檢測樣品：水質參數標準：氣相色譜/質譜法測定半揮發性有機化合物美國國家環保署標準方法 US EPA 8270D（2007）

檢測項：4,4'-DDE 檢測樣品：水質參數標準：氣相色譜/質譜法測定半揮發性有機化合物美國國家環保署標準方法 US EPA 8270D（2007）

檢測項：4,4'-DDD 檢測樣品：水質參數標準：氣相色譜/質譜法測定半揮發性有機化合物美國國家環保署標準方法 US EPA 8270D（2007）

機構所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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瓦房店軸承集團有限責任公司檢測試驗中心

檢測項：尺寸精度及旋轉精度檢測樣品：滾動軸承成品標準：滾動軸承公差第4部分：推力軸承公差 GB/T307.4-2012

檢測項：尺寸精度及旋轉精度檢測樣品：滾動軸承成品標準：滾動軸承推力軸承公差 GB/T307.4-2002

檢測項：尺寸精度及旋轉精度檢測樣品：滾動軸承成品標準：滾動軸承通用技術規則 GB/T307.3-2005

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南德認證檢測（中國）有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：剃須刀、電推剪標準：家用和類似用途電器的安全剃須刀、電推剪及類似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2002+A1 +A2 EN 60335-2-8:2003+A1 +A2 AS/NZS 60335.2.8:2004 +A1+A2

檢測項：部分項目檢測樣品：面包片烘烤器、烤架、電烤爐標準：家用和類似用途電器的安全面包片烘烤器、烤架、電烤爐及類似器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1 +A2 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003+A1 +A2+A12

檢測項：部分項目檢測樣品：便攜式電熱工具標準：家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002+A1 EN 60335-2-45:2002+A1 AS/NZS 60335.2.45:2004 +A1

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北京錦繡大地技術檢測分析中心有限公司

檢測項：堿性橙檢測樣品：食品、保健食品、嬰幼兒食品標準：發酵酒及配制酒衛生標準的分析方法 GB/T 5009.49-2008

檢測項：甲醛檢測樣品：食品、保健食品、嬰幼兒食品標準：發酵酒及配制酒衛生標準的分析方法 GB/T 5009.49-2008

檢測項：總皂甙檢測樣品：食品、保健食品、嬰幼兒食品標準：《保健食品檢驗與評價技術規范》（衛生部2003版）P306-P307

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