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醫用輕離子治療系統

簡介

醫用輕離子治療系統

簡介

醫用輕離子治療系統產品描述：通常由輕離子加速器與粒子傳輸系統、束流應用及監測系統、安全治療控制系統、治療室控制裝置、成像器、治療床等組成。其中輕離子指原子序數小于或等于氖（Z≤10）的離子種類。此處所指輕離子不包括電子，以便與醫用電子加速器區別。

醫用輕離子治療系統預期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。

醫用輕離子治療系統品名舉例：質子治療設備、碳離子治療設備、質子/碳離子治療設備、粒子治療設備

醫用輕離子治療系統管理類別：Ⅲ

醫用輕離子治療系統相關指導原則：
1、質子/碳離子治療系統技術審查指導原則
2、質子碳離子治療系統臨床評價技術審查指導原則

醫用輕離子治療系統相關標準:
1、GB 9706.201-2020 醫用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.217-2020 醫用電氣設備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.211-2020 醫用電氣設備第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治療設備坐標、運動與刻度
5、GB/T 19046-2013 醫用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規程
6、YY/T 0317-2007 醫用治療X射線機通用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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四平市食品藥品檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

機構所在地：吉林省四平市更多相關信息>>

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培力（南寧）藥業有限公司檢測中心

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B；

檢測項：顯微鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅡC

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C；美國藥典第34版附錄<755>

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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廣西壯族自治區梧州食品藥品檢驗所

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

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河北省藥品檢驗研究院（河北省化妝品檢驗研究中心）

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附錄Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y/二部附錄Ⅰ G

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅶ C/二部附錄Ⅵ C

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蘇州市食品藥品檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

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青海省食品藥品檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄Ⅰ B；ⅠC；ⅠR；ⅠY；ⅠZ；ⅪB

檢測項：最低裝量(裝量) 檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅹ F、ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU/一部附錄Ⅻ C附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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江蘇省常州藥品檢驗所

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濟南市藥品檢驗所

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檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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廣西壯族自治區南寧食品藥品檢驗所

檢測項：粒度（分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄Ⅰ B，Ⅰ C，Ⅰ R，Ⅰ Y，Ⅰ Z，Ⅺ B

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ C/一部附錄Ⅶ C

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅣC/一部附錄ⅤC（紅外分光光度法）

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成都市食品藥品檢測中心/成都市藥品檢驗所

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG，Ⅸ E/一部附錄ⅠC、I Y、Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部ⅠY/二部附錄ⅠY

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ C/一部附錄Ⅶ C

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