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注射泵

簡(jiǎn)介

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麻醉注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動(dòng)模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動(dòng)裝置、檢測(cè)裝置、報(bào)警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體（鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類(lèi)別：Ⅲ

注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動(dòng)模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動(dòng)裝置、檢測(cè)裝置、報(bào)警裝置、顯示裝置等。

注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫(yī)用注射泵、醫(yī)用注射泵

注射泵管理類(lèi)別：Ⅱ

注射泵相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、注射泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

注射泵相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 15810-2001 一次性使用無(wú)菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無(wú)菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無(wú)菌牙科注射針

注射泵相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目;
1 . 隔離《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續(xù)漏電流和患者漏電流《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機(jī)械強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質(zhì)侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數(shù)據(jù)精度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數(shù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設(shè)備危險(xiǎn)處境和故障條件《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設(shè)備結(jié)構(gòu) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報(bào)警系統(tǒng) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場(chǎng)抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
17 . 對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
19 . 報(bào)警系統(tǒng)額外要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場(chǎng)抗擾度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護(hù)接地阻抗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對(duì)地漏電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報(bào)警壓力閾值《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報(bào)警功能檢查《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海出入境檢驗(yàn)檢疫局機(jī)電產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)中心（上海電器產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/中國(guó)上海進(jìn)出口玩具檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：噪聲檢測(cè)樣品：泵噪聲標(biāo)準(zhǔn)：泵的噪聲測(cè)量與評(píng)價(jià)方法

檢測(cè)項(xiàng)：噪聲檢測(cè)樣品：泵噪聲標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10069.1:2006

檢測(cè)項(xiàng)：噪聲檢測(cè)樣品：泵噪聲標(biāo)準(zhǔn)：旋轉(zhuǎn)電機(jī)噪聲測(cè)定方法及限值噪聲限值

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：邊界泵送溫度檢測(cè)樣品：　標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)動(dòng)機(jī)油邊界泵送溫度測(cè)定法 GB/T9171-1988

檢測(cè)項(xiàng)：鋁泵氣穴腐蝕檢測(cè)樣品：　標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液鋁泵氣穴腐蝕特性試驗(yàn)法 SH/T0087-1991（2006）

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四川省農(nóng)業(yè)機(jī)械鑒定站

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：輕小型管道輸水灌溉機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)：GB 10395.8-2006 農(nóng)林拖拉機(jī)和機(jī)械安全技術(shù)要求第8部分：排灌泵和泵機(jī)組

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：污水污物潛水電泵（抽排機(jī)）標(biāo)準(zhǔn)：GB 10395.8-2006 農(nóng)林拖拉機(jī)和機(jī)械安全技術(shù)要求第8部分：排灌泵和泵機(jī)組

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：潛水螺桿泵標(biāo)準(zhǔn)：GB 10395.8-2006 農(nóng)林拖拉機(jī)和機(jī)械安全技術(shù)要求第8部分：排灌泵和泵機(jī)組

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濟(jì)南市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：鋁泵氣穴腐蝕檢測(cè)樣品：車(chē)用柴油標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液鋁泵氣穴腐蝕特性測(cè)定法 SH/T0087-1991

檢測(cè)項(xiàng)：銻檢測(cè)樣品：飲用水標(biāo)準(zhǔn)：飲用天然礦泉水檢驗(yàn)方法GB/T 8538-2008

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中國(guó)農(nóng)業(yè)機(jī)械化科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：水力性能檢測(cè)樣品：泵標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3216-2005 回轉(zhuǎn)動(dòng)力泵水力性能驗(yàn)收試驗(yàn) 1級(jí)和2級(jí)

檢測(cè)項(xiàng)：安全要求檢測(cè)樣品：潛水電泵標(biāo)準(zhǔn)：GB 10395.8-2006 農(nóng)林拖拉機(jī)和機(jī)械安全技術(shù)要求第8部分：排灌泵和泵機(jī)組

檢測(cè)項(xiàng)：水力性能檢測(cè)樣品：泵標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3216-2005 回轉(zhuǎn)動(dòng)力泵水力性能驗(yàn)收試驗(yàn) 1級(jí)和2級(jí)

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大慶油田有限責(zé)任公司采油工程研究院采油工程產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：*全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：組合泵筒管式抽油泵標(biāo)準(zhǔn)：組合泵筒管式抽油泵 SY/T 5059-2009

檢測(cè)項(xiàng)：*全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：?jiǎn)温輻U抽油泵標(biāo)準(zhǔn)：石油天然氣工業(yè)井下設(shè)備人工舉升用螺桿泵系統(tǒng) 第1部分：泵GB/T 21411.1-2008

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中國(guó)石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院石油產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：邊界泵送溫度檢測(cè)樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)動(dòng)機(jī)油邊界泵送溫度測(cè)定法 GB/T9171-1988（2004）

檢測(cè)項(xiàng)：邊界泵送溫度檢測(cè)樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)動(dòng)機(jī)油邊界泵送溫度測(cè)定法 GB/T9171-1988（2004）

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：液壓油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）標(biāo)準(zhǔn)：液壓油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）GB 11118.1-2011

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中國(guó)石化銷(xiāo)售有限公司油品技術(shù)研究所

檢測(cè)項(xiàng)：鋁泵氣穴腐蝕檢測(cè)樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：SH/T 0087-1991(2006) 發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液鋁泵氣穴腐蝕特性試驗(yàn)法

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中國(guó)石油化工股份有限公司井下工具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：泵筒內(nèi)通徑檢測(cè)樣品：抽油泵標(biāo)準(zhǔn)：《抽油泵及其組件規(guī)范》 GB/T 18607—2008 《組合泵筒管式抽油泵》 SY/T 5059—2009

檢測(cè)項(xiàng)：泵筒通徑檢測(cè)樣品：抽油泵標(biāo)準(zhǔn)：《抽油泵及其組件規(guī)范》 GB/T 18607—2008 《組合泵筒管式抽油泵》 SY/T 5059—2009

檢測(cè)項(xiàng)：柱塞表面直線(xiàn)度檢測(cè)樣品：抽油泵標(biāo)準(zhǔn)：《抽油泵及其組件規(guī)范》 GB/T 18607—2008 《組合泵筒管式抽油泵》 SY/T 5059—2009

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廣東省潮州市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：汽蝕余量檢測(cè)樣品：離心泵、混流泵和軸流泵標(biāo)準(zhǔn)：離心泵、混流泵和軸流泵汽蝕余量 GB/T13006-1991

檢測(cè)項(xiàng)：汽蝕余量檢測(cè)樣品：離心泵、混流泵和軸流泵標(biāo)準(zhǔn)：離心泵、混流泵和軸流泵汽蝕余量 GB/T 13006-1991

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：小功率密封水泵標(biāo)準(zhǔn)：小功率密封水泵 QB/T2910-2007

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注射泵

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